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Achtsamkeit für intensive Emotionen: Eine Machbarkeitsstudie (MindIE)

24. August 2016 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University

Achtsamkeitsansatz für Erwachsene mit Borderline-Persönlichkeitsstörung; Unterstützung der Bewältigung intensiver und fluktuierender Emotionen, eine Machbarkeitsstudie

Diese Studie untersucht die Machbarkeit einer achtsamkeitsbasierten Intervention für Menschen mit der Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine unkontrollierte Machbarkeitsstudie einer achtwöchigen achtsamkeitsbasierten Intervention für Menschen mit der Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung. Eine Reihe von Maßnahmen wird zu Studienbeginn in einem Zeitfenster von sechs bis null Wochen vor Beginn der Intervention verabreicht. Die Ergebnismessungen werden in den zwei Wochen nach dem Ende der achtwöchigen Intervention zusammen mit einem qualitativen Interview wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind im Rekrutierungsbereich an der Falllast eines britischen National Health Service Assessment and Treatment Service beteiligt und hatten in den letzten drei Monaten Kontakt mit diesem Dienst
  • Die Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung von einer entsprechend qualifizierten medizinischen Fachkraft erhalten haben und weiterhin die Kriterien für diese Diagnose gemäß SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II) bei ihrer Screening-Beurteilung erfüllen
  • Ausreichende Sprach- und Verständnisfähigkeiten der englischen Sprache haben, um auf Gruppendiskussionen und Handout-Material zugreifen zu können
  • Haben sich zuvor noch nicht an einer achtsamkeitsbasierten Intervention beteiligt. Wie in anderen ähnlichen Studien wurde eine Mindestdosis operativ so definiert, dass 50 % oder mehr einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention durchgeführt wurden, die von Angesicht zu Angesicht von einem entsprechend qualifizierten medizinischen Fachpersonal durchgeführt wurde
  • Sie erhalten derzeit keine andere Form der psychologischen Therapie und haben auch keine Pläne, diese während des Studienverlaufs zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Psychose haben
  • Missbrauch von Alkohol oder Drogen in einem Ausmaß, das eine Entgiftung erfordert
  • Habe eine geistige Behinderung
  • Stellen ein hohes Risiko dar, das zum Zeitpunkt ihrer Screening-Beurteilung eine stationäre Behandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Eine Version der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie, die für Menschen mit der Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung angepasst wurde. Dies umfasst acht wöchentliche Sitzungen, die jeweils neunzig Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindung in Prozent
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (d. h. 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs).
Die Anzahl der Teilnehmer, die zum Zeitpunkt nach der Intervention in der Studie verbleiben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn in die Studie aufgenommen wurden, ausgedrückt als Prozentsatz
Nach dem Eingriff (d. h. 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention bei den Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PQH-9).
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention in der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention im Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ)
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Vereinigtes Königreich National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elliot et al. (2001) Change-Interview.
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn für die Studie rekrutiert wurden, geteilt durch die Zeit, die für die Rekrutierung dieser Teilnehmer benötigt wurde, gemessen ab dem Datum, an dem die Rekrutierung begann.
Grundlinie
Qualitatives Feedback der Teilnehmer zur Akzeptanz der Intervention als Antwort auf die Fragen 6 und 7 des Change-Interviews von Elliot et al. (2001).
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)
Post-Intervention (d. h. 8 Wochen nach Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Mitarbeiter

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
  • Hauptermittler: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
  • Studienleiter: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Studienleiter: Helen Startup, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/EM/0100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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