Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность к интенсивным эмоциям: испытание осуществимости (MindIE)

24 августа 2016 г. обновлено: Canterbury Christ Church University

Подход осознанности к взрослым, страдающим пограничным расстройством личности; Поддержка управления интенсивными и изменчивыми эмоциями, технико-экономическое обоснование

В этом исследовании изучается возможность вмешательства, основанного на осознанности, для людей с диагнозом пограничного расстройства личности.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это неконтролируемое технико-экономическое обоснование восьминедельного вмешательства, основанного на осознанности, для людей с диагнозом пограничного расстройства личности. Набор мер будет применяться на исходном уровне, во временном окне от шести до нуля недель до начала вмешательства. Оценка результатов будет повторена через две недели после окончания восьминедельного вмешательства вместе с качественным интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Состоят в работе Службы оценки и лечения Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства в районе приема на работу и контактировали с этой службой в течение последних трех месяцев.
  • Получили диагноз пограничного расстройства личности от квалифицированного медицинского работника и продолжают соответствовать критериям этого диагноза в соответствии с SCID-II (структурированное клиническое интервью по DSM, версия II) при скрининговой оценке.
  • Обладать достаточными способностями к разговорной речи и пониманию английского языка для доступа к групповым обсуждениям и раздаточным материалам
  • Ранее не участвовал в интервенциях, основанных на осознанности. Как и в других подобных испытаниях, минимальная доза была оперативно определена как выполнение 50% или более вмешательства, основанного на осознанности, проведенного лицом к лицу квалифицированным медицинским работником.
  • В настоящее время не получают и не планируют получать какую-либо другую форму психологической терапии в ходе исследования.

Критерий исключения:

  • Иметь психоз
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками до уровня, требующего детоксикации
  • Иметь умственную отсталость
  • Представляют высокий уровень риска, требующий стационарного лечения во время скрининговой оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство, основанное на осознанности
Поведенческий: Вмешательство, основанное на осознанности
Вариант когнитивной терапии на основе осознанности, адаптированный для людей с диагнозом пограничное расстройство личности. Это включает в себя восемь еженедельных сессий, каждая продолжительностью девяносто минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание участников в процентах
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства).
Количество участников, оставшихся в исследовании после вмешательства, деленное на количество участников, включенных в исследование на исходном уровне, выраженное в процентах.
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства по шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства в опроснике здоровья пациента (PQH-9).
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства в пятифакторном опроснике внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
Тест друзей и семьи Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства (FFT).
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
Интервью об изменении Эллиота и др. (2001).
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
Скорость набора
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, набранных в исследование на исходном уровне, деленное на время, затраченное на набор этих участников, измеренное с даты начала набора.
Базовый уровень
Качественные отзывы участников о приемлемости вмешательства в ответ на вопросы 6 и 7 опроса Elliot et al. (2001) Change Interview
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)
После вмешательства (т.е. через 8 недель после начала вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canterbury Christ Church University

Соавторы

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
  • Главный следователь: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
  • Директор по исследованиям: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Директор по исследованиям: Helen Startup, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/EM/0100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство, основанное на осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться