Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost pro intenzivní emoce: Zkouška proveditelnosti (MindIE)

24. srpna 2016 aktualizováno: Canterbury Christ Church University

Přístup všímavosti pro dospělé s hraniční poruchou osobnosti; Podpora zvládání intenzivních a kolísavých emocí, studie proveditelnosti

Tato studie zkoumá proveditelnost intervence založené na všímavosti u lidí s diagnózou hraniční poruchy osobnosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nekontrolovaná studie proveditelnosti osmitýdenní intervence založené na všímavosti u lidí s diagnózou hraniční poruchy osobnosti. Řada opatření bude prováděna na začátku, v časovém okně šest až nula týdnů před zahájením intervence. Výsledky měření budou zopakovány během dvou týdnů po skončení osmitýdenní intervence spolu s kvalitativním rozhovorem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Spojené království
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou v náborové oblasti zapojeni do služby pro hodnocení a léčbu národních zdravotních služeb Spojeného království a v posledních třech měsících byli v kontaktu s touto službou
  • Obdrželi diagnózu hraniční poruchy osobnosti od vhodně kvalifikovaného zdravotnického pracovníka a nadále při screeningovém hodnocení splňují kritéria pro tuto diagnózu podle SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II).
  • Mít dostatečné schopnosti anglicky mluvit a rozumět, abyste měli přístup ke skupinovým diskusím a rozdávaným materiálům
  • Dříve jste se nezapojili do intervence založené na všímavosti. Stejně jako v jiných podobných studiích byla minimální dávka operačně definována jako 50 % nebo více zásahu založeného na všímavosti, který byl proveden tváří v tvář vhodně kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
  • V současné době nedostávají žádnou jinou formu psychologické terapie v průběhu studie a ani ji neplánují

Kritéria vyloučení:

  • Mít psychózu
  • Zneužívejte alkohol nebo drogy na úroveň, která vyžaduje detox
  • Mít mentální postižení
  • Představují vysokou úroveň rizika vyžadujícího hospitalizaci v době jejich screeningového hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence založená na všímavosti
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti
Verze kognitivní terapie založené na všímavosti, která byla upravena pro lidi s diagnózou hraniční poruchy osobnosti. To zahrnuje osm týdenních sezení, z nichž každé trvá devadesát minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení účastníků v procentech
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence).
Počet účastníků, kteří zůstanou ve studii v době po intervenci, vydělený počtem účastníků, kteří byli přijati do studie na začátku, vyjádřeno v procentech
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po intervenci ve stupnici obtíží na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Změna od výchozí hodnoty po intervenci v dotazníku o zdraví pacienta (PQH-9).
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Změna od výchozí hodnoty po intervenci ve škále Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Změna od výchozího stavu po intervenci v pětifazetovém dotazníku všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Spojené království National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Elliot a kol. (2001) Change Interview.
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Míra náboru
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků přijatých do studie na začátku vydělený časem potřebným k náboru těchto účastníků, měřeno od data zahájení náboru.
Základní linie
Kvalitativní zpětná vazba od účastníků o přijatelnosti intervence v odpovědi na otázky 6 a 7 v rozhovoru Elliot et al. (2001) Change Interview
Časové okno: Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)
Po intervenci (tj. 8 týdnů po zahájení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canterbury Christ Church University

Spolupracovníci

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
  • Ředitel studie: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Ředitel studie: Helen Startup, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/EM/0100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit