Mindfulness az intenzív érzelmekre: Megvalósíthatósági próba (MindIE)
2016. augusztus 24. frissítette: Canterbury Christ Church University
Mindfulness megközelítés határ menti személyiségzavart tapasztaló felnőttek számára; Intenzív és ingadozó érzelmek kezelésének támogatása, megvalósíthatósági tanulmány
Ez a tanulmány feltárja a mindfulness-alapú beavatkozás megvalósíthatóságát a borderline személyiségzavarral diagnosztizált emberek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kontrollálatlan megvalósíthatósági próba egy nyolchetes, mindfulness-alapú beavatkozásról borderline személyiségzavarral diagnosztizált emberek számára.
Egy sor intézkedést az alaphelyzetben, a beavatkozás megkezdése előtt hattól nulla hétig tartó időablakban hajtanak végre.
A nyolchetes beavatkozás befejezését követő két héten belül megismétlik az eredményeket, egy kvalitatív interjúval együtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Egyesült Királyság
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának értékelő és kezelési szolgálatának ügyében vannak a toborzási területen, és az elmúlt három hónapban kapcsolatba léptek ezzel a szolgálattal
- Megfelelően képzett egészségügyi szakembertől kapták a Borderline személyiségzavar diagnózisát, és továbbra is megfelelnek a diagnózis kritériumainak a SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II) szerint a szűrés során.
- Elegendő angol nyelvi beszéd- és szövegértési képességgel kell rendelkeznie ahhoz, hogy hozzáférjen a csoportos beszélgetésekhez és a kiosztott anyagokhoz
- Korábban nem vettek részt mindfulness-alapú beavatkozásban. Más hasonló vizsgálatokhoz hasonlóan a minimális dózist úgy határozták meg, hogy legalább 50%-ban egy megfelelő képesítésű egészségügyi szakember által szemtől szemben végzett tudatosság alapú beavatkozást végeztek.
- Jelenleg nem részesülnek, és nem is terveznek semmilyen másfajta pszichológiai terápiát a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Legyen pszichózisa
- Alkohollal vagy kábítószerrel olyan mértékig visszaélni, amely méregtelenítést igényel
- Értelmi fogyatékos
- Magas szintű, fekvőbeteg kezelést igénylő kockázatot jelentenek a szűrővizsgálatuk időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mindfulness alapú beavatkozás
|
A mindfulness alapú kognitív terápia egy olyan változata, amelyet borderline személyiségzavarral diagnosztizált emberek számára alakítottak ki.
Ez heti nyolc alkalomból áll, mindegyik kilencven percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevőmegtartás százalékban
Időkeret: A beavatkozás után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után).
|
Azon résztvevők száma, akik a beavatkozás utáni időpontban a vizsgálatban maradtak, osztva a vizsgálatba kezdetben bevont résztvevők számával, százalékban kifejezve
|
A beavatkozás után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után az érzelmek szabályozási skáláján (DERS)
Időkeret: Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás után a beteg-egészségügyi kérdőívben (PQH-9).
Időkeret: Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után a Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) szerint
Időkeret: Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a beavatkozás utáni öttényezős mindfulness kérdőívben (FFMQ)
Időkeret: Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
|
|
Az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának baráti és családi tesztje (FFT).
Időkeret: Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
|
|
Elliot et al. (2001) Change Interview.
Időkeret: Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
|
|
Toborzási arány
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálatba kezdetben toborzott résztvevők száma osztva a résztvevők felvételéhez szükséges idővel, a toborzás megkezdésének dátumától mérve.
|
Alapvonal
|
|
Kvalitatív visszajelzés a résztvevőktől a beavatkozás elfogadhatóságáról Elliot és munkatársai (2001) Change Interview 6. és 7. kérdésére válaszolva
Időkeret: Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Intervenció után (azaz 8 héttel a beavatkozás megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- Kutatásvezető: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- Tanulmányi igazgató: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- Tanulmányi igazgató: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/EM/0100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .