La pleine conscience pour les émotions intenses : un essai de faisabilité (MindIE)
24 août 2016 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
Approche de la pleine conscience pour les adultes souffrant d'un trouble de la personnalité limite ; Accompagner la gestion des émotions intenses et fluctuantes, une étude de faisabilité
Cette étude explore la faisabilité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les personnes ayant un diagnostic de trouble de la personnalité borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai de faisabilité non contrôlé d'une intervention de huit semaines basée sur la pleine conscience pour les personnes ayant reçu un diagnostic de trouble de la personnalité borderline.
Une batterie de mesures sera administrée au départ, dans une fenêtre de temps de six à zéro semaines avant le début de l'intervention.
Les mesures des résultats seront répétées dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention de huit semaines, ainsi qu'un entretien qualitatif.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Royaume-Uni
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Font partie de la charge de travail d'un service d'évaluation et de traitement du National Health Service du Royaume-Uni dans la zone de recrutement et ont eu des contacts avec ce service au cours des trois derniers mois
- Avoir reçu le diagnostic de trouble de la personnalité borderline d'un professionnel de la santé dûment qualifié et continuer à répondre aux critères de ce diagnostic selon le SCID-II (entretien clinique structuré pour les troubles du DSM version II) lors de leur évaluation de dépistage
- Avoir des capacités suffisantes d'expression et de compréhension de l'anglais pour accéder aux discussions de groupe et aux documents à distribuer
- N'ont jamais participé à une intervention basée sur la pleine conscience. Comme dans d'autres essais similaires, une dose minimale a été définie sur le plan opérationnel comme le fait d'avoir entrepris 50 % ou plus d'une intervention basée sur la pleine conscience dispensée en face à face par un professionnel de la santé dûment qualifié
- Ne reçoivent pas actuellement, et n'ont pas l'intention de recevoir une autre forme de thérapie psychologique au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une psychose
- Abus d'alcool ou de drogue à un niveau nécessitant une désintoxication
- Avoir une déficience intellectuelle
- Présenter un niveau de risque élevé nécessitant une prise en charge hospitalière au moment de leur évaluation de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention basée sur la pleine conscience
|
Une version de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience qui a été adaptée pour les personnes ayant un diagnostic de trouble de la personnalité borderline.
Cela comprend huit sessions hebdomadaires, chacune d'une durée de quatre-vingt-dix minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fidélisation des participants en pourcentage
Délai: En post-intervention (soit 8 semaines après le début de l'intervention).
|
Le nombre de participants qui restent dans l'étude après l'intervention divisé par le nombre de participants qui sont recrutés dans l'étude au départ, exprimé en pourcentage
|
En post-intervention (soit 8 semaines après le début de l'intervention).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention dans l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
|
|
Changement par rapport au départ après l'intervention dans le questionnaire sur la santé du patient (PQH-9).
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
|
|
Changement par rapport au départ après l'intervention dans l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention dans le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
|
|
Royaume-Uni National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
|
|
Entretien sur le changement d'Elliot et al. (2001).
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
|
|
Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
|
Le nombre de participants recrutés dans l'étude au départ divisé par le temps nécessaire pour recruter ces participants, mesuré à partir de la date d'ouverture du recrutement.
|
Ligne de base
|
|
Commentaires qualitatifs des participants sur l'acceptabilité de l'intervention en réponse aux questions 6 et 7 de l'entrevue sur le changement d'Elliot et al. (2001)
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après le début de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- Chercheur principal: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- Directeur d'études: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- Directeur d'études: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/EM/0100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .