Atención plena para emociones intensas: una prueba de viabilidad (MindIE)
24 de agosto de 2016 actualizado por: Canterbury Christ Church University
Enfoque de atención plena para adultos que experimentan un trastorno límite de la personalidad; Apoyando el Manejo de Emociones Intensas y Fluctuantes, un Estudio de Factibilidad
Este estudio explora la viabilidad de una intervención basada en la atención plena para personas con un diagnóstico de trastorno límite de la personalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de viabilidad no controlado de una intervención basada en la atención plena de ocho semanas para personas con un diagnóstico de trastorno límite de la personalidad.
Se administrará una batería de medidas al inicio del estudio, en una ventana de tiempo de seis a cero semanas antes del inicio de la intervención.
Las medidas de resultado se repetirán en las dos semanas posteriores al final de la intervención de ocho semanas, junto con una entrevista cualitativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sussex
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Brighton, Sussex, Reino Unido
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Están en el número de casos de un Servicio de Evaluación y Tratamiento del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido en el área de contratación y han tenido contacto con ese servicio en los últimos tres meses.
- Haber recibido el diagnóstico de trastorno límite de la personalidad de un profesional de la salud debidamente calificado y seguir cumpliendo los criterios para este diagnóstico de acuerdo con la SCID-II (Entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM, versión II) en su evaluación de detección.
- Tener suficientes habilidades de habla y comprensión del idioma inglés para acceder a discusiones grupales y materiales de distribución.
- No haber participado previamente en una intervención basada en la atención plena. Al igual que en otros ensayos similares, una dosis mínima se ha definido operativamente como haber realizado el 50 % o más de una intervención basada en la atención plena administrada cara a cara por un profesional de la salud debidamente calificado.
- No está recibiendo actualmente, ni tiene planes de recibir ninguna otra forma de terapia psicológica durante el curso del estudio.
Criterio de exclusión:
- tener psicosis
- Uso indebido de alcohol o drogas a un nivel que requiere desintoxicación
- Tener una discapacidad intelectual
- Presentan un alto nivel de riesgo que requiere manejo hospitalario en el momento de su evaluación de detección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención basada en mindfulness
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Una versión de la terapia cognitiva basada en la atención plena que se ha adaptado para personas con diagnóstico de trastorno límite de la personalidad.
Comprende ocho sesiones semanales, cada una de noventa minutos de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de participantes en porcentaje
Periodo de tiempo: En la postintervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención).
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El número de participantes que permanecen en el estudio en el momento posterior a la intervención dividido por el número de participantes que se reclutan en el estudio al inicio del estudio, expresado como porcentaje
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En la postintervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio después de la intervención en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Cambio desde el inicio después de la intervención en el Cuestionario de salud del paciente (PQH-9).
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Cambio desde el inicio después de la intervención en la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Cambio desde el inicio después de la intervención en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Prueba de amigos y familiares del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (FFT).
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Entrevista de cambio de Elliot et al. (2001).
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Base
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El número de participantes reclutados en el estudio al inicio del estudio dividido por el tiempo necesario para reclutar a estos participantes, medido desde la fecha en que se abrió el reclutamiento.
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Base
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Retroalimentación cualitativa de los participantes sobre la aceptabilidad de la intervención en respuesta a las preguntas 6 y 7 de la entrevista de cambio de Elliot et al. (2001)
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Post-intervención (es decir, 8 semanas después del inicio de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- Investigador principal: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- Director de estudio: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- Director de estudio: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/EM/0100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .