Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consapevolezza per emozioni intense: una prova di fattibilità (MindIE)

24 agosto 2016 aggiornato da: Canterbury Christ Church University

Approccio consapevole per adulti con disturbo borderline di personalità; Sostenere la gestione delle emozioni intense e fluttuanti, uno studio di fattibilità

Questo studio esplora la fattibilità di un intervento basato sulla consapevolezza per le persone con una diagnosi di disturbo borderline di personalità.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fattibilità incontrollato di un intervento basato sulla consapevolezza di otto settimane per le persone con una diagnosi di disturbo borderline di personalità. Una batteria di misure verrà somministrata al basale, in una finestra temporale da sei a zero settimane prima dell'inizio dell'intervento. Le misurazioni dei risultati verranno ripetute nelle due settimane successive alla fine dell'intervento di otto settimane, insieme a un'intervista qualitativa.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Regno Unito
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si occupano di un servizio di valutazione e trattamento del servizio sanitario nazionale del Regno Unito nell'area di reclutamento e hanno avuto contatti con tale servizio negli ultimi tre mesi
  • Hanno ricevuto la diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità da un professionista sanitario adeguatamente qualificato e continuano a soddisfare i criteri per questa diagnosi secondo la SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II) durante la loro valutazione di screening
  • Avere sufficienti capacità di parlare e comprendere la lingua inglese per accedere a discussioni di gruppo e materiale distribuito
  • Non si sono precedentemente impegnati in un intervento basato sulla consapevolezza. Come in altri studi simili, una dose minima è stata operativamente definita come aver intrapreso il 50% o più di un intervento basato sulla consapevolezza fornito faccia a faccia da un operatore sanitario adeguatamente qualificato
  • Non stanno attualmente ricevendo, né hanno intenzione di ricevere qualsiasi altra forma di terapia psicologica durante il corso dello studio

Criteri di esclusione:

  • Avere psicosi
  • Abuso di alcol o droghe a un livello che richiede disintossicazione
  • Avere una disabilità intellettiva
  • Presentano un alto livello di rischio che richiede una gestione ospedaliera al momento della loro valutazione di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento basato sulla consapevolezza
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
Una versione della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza che è stata adattata per le persone con una diagnosi di disturbo borderline di personalità. Questo comprende otto sessioni settimanali, ciascuna della durata di novanta minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione dei partecipanti in percentuale
Lasso di tempo: Al post-intervento (cioè 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento).
Il numero di partecipanti che rimangono nello studio al punto temporale post-intervento diviso per il numero di partecipanti che vengono reclutati nello studio al basale, espresso in percentuale
Al post-intervento (cioè 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale post-intervento nelle Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Variazione dal basale al post-intervento nel questionario sulla salute del paziente (PQH-9).
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Variazione dal basale al post-intervento nella scala del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Cambiamento dal basale al post-intervento nel questionario sulla consapevolezza a cinque facce (FFMQ)
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Regno Unito National Health Service Friends and Family Test (FFT).
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Elliot et al. (2001) Change Interview.
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di partecipanti reclutati nello studio al basale diviso per il tempo impiegato per reclutare questi partecipanti, misurato dalla data di apertura del reclutamento.
Linea di base
Feedback qualitativo dei partecipanti sull'accettabilità dell'intervento in risposta alle domande 6 e 7 di Elliot et al. (2001) Change Interview
Lasso di tempo: Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Post-intervento (ovvero 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Collaboratori

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
  • Investigatore principale: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
  • Direttore dello studio: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Direttore dello studio: Helen Startup, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/EM/0100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento basato sulla consapevolezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi