Mindfulness for Intense Emotions: Toteutettavuuskokeilu (MindIE)
keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Mindfulness-lähestymistapa aikuisille, jotka kokevat raja-alueen persoonallisuushäiriötä; Voimakkaiden ja vaihtelevien tunteiden hallinnan tukeminen, toteutettavuustutkimus
Tämä tutkimus tutkii mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuutta ihmisille, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on hallitsematon toteutettavuuskoe kahdeksan viikon mindfulness-pohjaisesta interventiosta ihmisille, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö.
Joukko toimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa kuuden tai nollan viikon aikaikkunassa ennen toimenpiteen aloittamista.
Tulosmittaukset toistetaan kahden viikon kuluessa kahdeksan viikon intervention päättymisestä sekä laadullinen haastattelu.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen terveyspalvelun arviointi- ja hoitopalvelun tapausmäärässä rekrytointialueella ja olette olleet yhteydessä kyseiseen palveluun viimeisen kolmen kuukauden aikana
- ovat saaneet Borderline Personality Disorder -diagnoosin asianmukaisesti pätevältä terveydenhuollon ammattihenkilöltä ja täyttävät edelleen tämän diagnoosin kriteerit SCID-II:n (DSM Disorders Version II:n strukturoidun kliinisen haastattelun) mukaan seulontaarvioinnissa
- Sinulla on riittävä englannin kielen puhe- ja ymmärryskyky päästäksesi käsiksi ryhmäkeskusteluihin ja monisteisiin
- En ole aiemmin osallistunut mindfulness-pohjaiseen interventioon. Kuten muissakin vastaavissa kokeissa, vähimmäisannos on toiminnallisesti määritelty siten, että se on suorittanut vähintään 50 % mindfulness-pohjaisesta interventiosta, jonka asianmukaisesti pätevä terveydenhuollon ammattilainen toimittaa kasvokkain.
- He eivät tällä hetkellä saa eivätkä aio saada mitään muuta psykologista terapiaa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Onko psykoosi
- Käytä väärin alkoholia tai huumeita niin paljon, että se vaatii detox-hoitoa
- Sinulla on kehitysvamma
- Esitä korkea riskitaso, joka vaatii sairaalahoitoa seulontaarviointinsa aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen interventio
|
Versio mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta, joka on mukautettu ihmisille, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö.
Tämä koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pysyvyys prosentteina
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen).
|
Niiden osallistujien määrä, jotka jäävät tutkimukseen toimenpiteen jälkeisenä ajankohtana jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka on värvätty tutkimukseen lähtötilanteessa, ilmaistuna prosentteina
|
Intervention jälkeen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta puuttumisen jälkeisessä tunteiden säätelyasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeisessä potilaan terveyskyselyssä (PQH-9).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen Five-Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
|
Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen terveyspalvelun ystävien ja perheen testi (FFT).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
|
Elliot et al.:n (2001) Change Interview.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen lähtötilanteessa värvättyjen osallistujien määrä jaettuna näiden osallistujien rekrytointiin kuluvalla ajalla, mitattuna rekrytoinnin alkamispäivästä.
|
Perustaso
|
|
Laadullinen palaute osallistujilta interventioiden hyväksyttävyydestä vastauksissa Elliotin et al.:n (2001) Change Interviewin kysymyksiin 6 ja 7
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeinen (eli 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
- Päätutkija: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
- Opintojohtaja: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS foundation Trust
- Opintojohtaja: Helen Startup, Sussex Partnership NHS foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/EM/0100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .