Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność dla intensywnych emocji: próba wykonalności (MindIE)

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University

Podejście uważności dla dorosłych doświadczających zaburzenia osobowości typu borderline; Wspomaganie zarządzania intensywnymi i zmiennymi emocjami, studium wykonalności

Niniejsze badanie bada wykonalność interwencji opartej na uważności dla osób z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to niekontrolowana próba wykonalności ośmiotygodniowej interwencji opartej na uważności dla osób z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline. Bateria środków zostanie podana na początku, w przedziale czasowym od sześciu do zera tygodni przed rozpoczęciem interwencji. Miary wyników zostaną powtórzone w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ośmiotygodniowej interwencji wraz z wywiadem jakościowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są pod opieką brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia ds. Oceny i Leczenia w obszarze rekrutacji i mieli kontakt z tą służbą w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Otrzymali diagnozę zaburzenia osobowości typu borderline od odpowiednio wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia i nadal spełniają kryteria tej diagnozy zgodnie z SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM Disorders Version II) podczas oceny przesiewowej
  • Mieć wystarczające umiejętności mówienia i rozumienia języka angielskiego, aby uzyskać dostęp do dyskusji grupowych i rozdawać materiały
  • Nie angażował się wcześniej w interwencję opartą na uważności. Podobnie jak w innych podobnych badaniach, minimalna dawka została operacyjnie zdefiniowana jako podjęcie 50% lub więcej interwencji opartej na uważności przeprowadzonej twarzą w twarz przez odpowiednio wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia
  • Obecnie nie korzystają ani nie planują innej formy terapii psychologicznej w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć psychozę
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków do poziomu wymagającego detoksu
  • Mieć niepełnosprawność intelektualną
  • Przedstawiają wysoki poziom ryzyka wymagający leczenia szpitalnego w czasie ich oceny przesiewowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja oparta na uważności
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności
Wersja terapii poznawczej opartej na uważności, która została dostosowana dla osób z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline. Obejmuje to osiem cotygodniowych sesji, z których każda trwa dziewięćdziesiąt minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja uczestników w procentach
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji).
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu w punkcie czasowym po interwencji, podzielona przez liczbę uczestników, którzy zostali zwerbowani do badania na początku badania, wyrażona w procentach
Po interwencji (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej po interwencji w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PQH-9).
Ramy czasowe: Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Zmiana od wartości początkowej po interwencji w Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Twarzy (FFMQ)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Test znajomych i rodziny National Health Service w Wielkiej Brytanii (FFT).
Ramy czasowe: Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Elliot et al. (2001) Change Interview.
Ramy czasowe: Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania na początku badania podzielona przez czas potrzebny na rekrutację tych uczestników, mierzony od daty rozpoczęcia rekrutacji.
Linia bazowa
Jakościowa informacja zwrotna od uczestników na temat dopuszczalności interwencji w odpowiedzi na pytania 6 i 7 Elliota i wsp. (2001) Change Interview
Ramy czasowe: Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Postinterwencja (tj. 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Współpracownicy

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
  • Główny śledczy: Hannah Droscher, Canterbury Christ Church University
  • Dyrektor Studium: Clara Strauss, Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Dyrektor Studium: Helen Startup, Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Elliot R. (2012). Qualitative Methods for Studying Psychotherapy Change Processes. In: Thompson, A, & Harper D. (Eds.), Qualitative research methods in mental health and psychotherapy: An introduction for students and practitioners (pp. 69-81). Chichester, UK: Wiley-Blackwells

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/EM/0100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj