このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行性卵巣がん女性における最適な細胞減少手術の術前予測因子

2016年8月2日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

進行性上皮性卵巣がん女性における最適な細胞減少手術の術前予測因子

悪性上皮性卵巣腫瘍を患っている44人の患者がこの研究に登録された。術前病期分類は、FIGO分類に基づいたCTスキャンによって評価され、標準的な開腹手術による病期分類と比較された。 最適な細胞減少のための最大限の手術努力が達成され、最適以下の細胞減少の危険因子が研究されました

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

各患者は包括的な病歴聴取、慎重な臨床検査、臨床検査 (CA-125) および画像検査 (腹部骨盤 CT スキャン) を受けました。 腸への関与が疑われる患者は結腸内視鏡検査を受けました。

術前の腹部骨盤 CT スキャン:

術前のCTスキャンは、造影剤の経口投与および静脈内投与後、高速スキャナーで実行されました。 ハードコピー画像は、両側病変、厚い隔壁、増強された固形成分、腹水、腹膜沈着物などの悪性付属器腫瘤を示唆する所見を評価するために顧問放射線科医によって検査されました。

卵巣がんの術前病期分類は、FIGO 分類に基づいて CT スキャンによって評価されました。

  1. ステージ II: 骨盤拡張 +/- 腹水を伴う卵巣を伴う腫瘍。
  2. ステージ III: 骨盤の外側に腹膜移植を行った卵巣を伴う腫瘍 +/- 腹水。
  3. ステージ IV: 肝実質転移および/または胸水を伴う卵巣を伴う腫瘍。

外科的治療:

すべての患者は、標準的な縦開腹術、集中的な外科的病期分類、および以下のすべてを含む最適な細胞減少のための最大限の外科的努力を受けた(腹部子宮全摘術、両側卵管卵巣摘出術、結腸下大網切除術、虫垂切除術、すべての腫瘍塊の外科的除去、腸切除術)。すべてのケースにおいて、重篤な残存疾患をゼロにすることが試みられています。 最後に、患者は 2 つのグループに分けられました。

  • 肉眼的腫瘍残存がある次善の細胞減少群。
  • 肉眼的な腫瘍残留物のない最適な細胞減少グループ。

最適な細胞減少のための外科的危険因子:

  • 肝実質の関与。
  • 大網の関与。
  • 腸の関与。
  • 大動脈周囲リンパ節転移。
  • 腹膜癌腫症:以下の領域の 2 つ以上を含む 4 mm を超える疾患として定義されます。側疝溝、前腹壁、横隔膜、骨盤腹膜反射。
  • 骨盤側壁浸潤:以下の 1 つまたは複数の存在として定義されます。骨盤骨壁、腸骨血管の包み、および水尿管に固定された腫瘍。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

悪性上皮性卵巣腫瘍(EOC)、FIGO ステージ II、III、および IV を患っていた 44 人の患者がこの研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • 悪性上皮性卵巣腫瘍 (EOC)

FIGO ステージ II、III、および IV。

除外基準:

  • 過去に腹部または骨盤の大手術を受けた患者、同時性の腹部または骨盤の病状、​​または医学的に手術に不適格な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
最適な細胞減少
手術後に肉眼的な腫瘍残渣がないこと
準最適な細胞減少
手術後に肉眼的な腫瘍残存がある場合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適な細胞減少の実現可能性
時間枠:手術後1年
術中に腫瘍からすべての肉眼的病変を除去し、熟練した外科医の肉眼で確認できる卵巣病変を残さない能力
手術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月2日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する