Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os preditores pré-operatórios da cirurgia citorredutora ideal em mulheres com câncer de ovário avançado

2 de agosto de 2016 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Os preditores pré-operatórios da cirurgia citorredutora ideal em mulheres com câncer de ovário epitelial avançado

44 pacientes foram incluídas neste estudo porque tinham tumor epitelial maligno do ovário. O estadiamento pré-operatório foi avaliado por tomografia computadorizada com base na classificação FIGO e comparado com o estadiamento cirúrgico de laparotomia padrão. O esforço cirúrgico máximo para citorredução ideal foi alcançado e os fatores de risco para citorredução subótima foram estudados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cada paciente foi submetido a uma história médica abrangente e exame clínico cuidadoso, investigações laboratoriais (CA-125) e exames de imagem (tomografia computadorizada abdomino-pélvica). Pacientes com suspeita de envolvimento intestinal foram submetidos à colonoscopia.

Tomografia computadorizada abdomino-pélvica pré-operatória:

As tomografias computadorizadas pré-operatórias foram realizadas com um scanner de alta velocidade após a administração oral e intravenosa de meio de contraste. As imagens impressas foram revisadas por radiologistas consultores para avaliação dos achados sugestivos de massa anexial maligna, que são lesões bilaterais, septos espessos, realce de componentes sólidos, ascite e depósitos peritoneais.

O estadiamento pré-operatório do câncer de ovário foi avaliado por tomografia computadorizada com base na classificação FIGO:

  1. Estágio II: tumor envolvendo ovários com extensão pélvica +/- ascite.
  2. Estágio III: tumor envolvendo ovários com implante peritoneal fora da pelve +/- ascite.
  3. Estágio IV: tumor envolvendo ovários com metástase hepática parenquimatosa e/ou derrame pleural.

Tratamento cirúrgico:

Todos os pacientes foram submetidos a laparotomia longitudinal padrão, estadiamento cirúrgico intensivo e esforço cirúrgico máximo para citorredução ideal, que incluiu todos os seguintes (histerectomia abdominal total, salpingooforectomia bilateral, omentectomia infracólica, apendicectomia, remoção cirúrgica de todas as massas tumorais, ressecções intestinais se necessário). A obtenção de nenhuma doença residual grosseira foi tentada em todos os casos. Por fim, os pacientes foram divididos em dois grupos:

  • Grupo de citorredução abaixo do ideal com qualquer resíduo tumoral bruto.
  • Grupo de citorredução ideal sem qualquer resíduo tumoral bruto.

Fatores de risco cirúrgico para citorredução ideal:

  • Envolvimento parenquimatoso hepático.
  • Envolvimento omental.
  • Envolvimento intestinal.
  • Envolvimento do linfonodo para-aórtico.
  • Carcinomatose peritoneal: é definida como doença > 4 mm envolvendo 2 ou mais das seguintes áreas; goteiras cólicas laterais, parede abdominal anterior, diafragma e reflexos pélvicos peritoneais.
  • Invasão da parede pélvica: é definida como a presença de um ou mais dos seguintes; tumor fixado à parede óssea pélvica, envolvimento de vasos ilíacos e hidroureter.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

44 pacientes foram incluídas neste estudo porque apresentavam tumor epitelial maligno de ovário (EOC), estágio FIGO II, III e IV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumor epitelial maligno de ovário (EOC)

FIGO estágio II, III e IV.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirurgia abdominal ou pélvica anterior de grande porte, patologia abdominal ou pélvica síncrona ou clinicamente inaptos para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
citorredução ótima
sem qualquer resíduo tumoral grosseiro após a cirurgia
Citorredução subótima
com qualquer resíduo tumoral grosseiro após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
viabilidade de citorredução ideal
Prazo: 1 ano após a cirurgia
capacidade de remover todas as lesões macroscópicas do tumor no intraoperatório e não deixar nenhuma lesão ovariana vista a olho nu do cirurgião especialista
1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

3
Se inscrever