晚期卵巢癌女性最佳细胞减灭术的术前预测因素
2016年8月2日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University
晚期上皮性卵巢癌女性最佳细胞减灭术的术前预测因素
44 名患有恶性上皮性卵巢肿瘤的患者被纳入本研究。根据 FIGO 分类通过 CT 扫描评估术前分期,并与标准剖腹手术分期进行比较。
达到最佳细胞减灭术的最大手术力,并研究了次优细胞减灭术的风险因素
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
每位患者都接受了全面的病史采集和仔细的临床检查、实验室检查 (CA-125) 和影像学检查(腹盆腔 CT 扫描)。 对疑似肠道受累的患者进行结肠镜检查。
术前腹盆腔 CT 扫描:
在口服和静脉注射造影剂后,使用高速扫描仪进行术前 CT 扫描。 硬拷贝图像由顾问放射科医师审查,以评估提示恶性附件包块的发现,这些包块是双侧病变、厚隔膜、增强的实性成分、腹水和腹膜沉积物。
根据 FIGO 分类通过 CT 扫描评估卵巢癌的术前分期:
- II 期:肿瘤累及卵巢并伴有盆腔扩张 +/- 腹水。
- III 期:肿瘤累及卵巢,骨盆外有腹膜植入 +/- 腹水。
- IV 期:肿瘤累及卵巢并伴有肝实质转移和/或胸腔积液。
手术治疗:
所有患者均接受了标准纵向剖腹手术、强化手术分期和最大手术力度以实现最佳细胞减灭术,其中包括以下所有内容(全腹式子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术、结肠下网膜切除术、阑尾切除术、手术切除所有肿瘤块、肠切除术如果要求)。已尝试在所有情况下实现无大体残留病灶。 最后,患者被分为两组:
- 具有任何大体肿瘤残留的次优细胞减灭术组。
- 无任何大体肿瘤残留的最佳细胞减灭组。
最佳细胞减灭术的手术风险因素:
- 肝实质受累。
- 网膜受累。
- 肠道受累。
- 主动脉旁淋巴结受累。
- 腹膜转移癌:定义为疾病 > 4 毫米,累及以下 2 个或更多区域;侧结肠沟、前腹壁、隔膜和骨盆腹膜反射。
- 骨盆侧壁侵犯:定义为存在以下一项或多项;肿瘤固定于骨盆骨壁,包绕髂血管和输尿管。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
44 名患有恶性上皮性卵巢肿瘤 (EOC)、FIGO II、III 和 IV 期的患者参加了这项研究。
描述
纳入标准:
- 恶性上皮性卵巢肿瘤(EOC)
FIGO II、III 和 IV 期。
排除标准:
- 既往接受过腹部或盆腔大手术、同步腹部或盆腔病理或医学上不适合手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
最佳细胞减灭术
术后无大体肿瘤残留
|
次优细胞减灭术
手术后有任何肉眼可见的肿瘤残留
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
最佳细胞减灭术的可行性
大体时间:术后1年
|
能够在术中从肿瘤中去除所有肉眼可见的病灶,并且不留下专家外科医生肉眼可见的卵巢病灶
|
术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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