Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De preoperatieve voorspellers van optimale cytoreductieve chirurgie bij vrouwen met gevorderde eierstokkanker

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

De preoperatieve voorspellers van optimale cytoreductieve chirurgie bij vrouwen met vergevorderde epitheliale ovariumkanker

44 patiënten namen deel aan deze studie omdat ze een kwaadaardige epitheliale ovariumtumor hadden. Preoperatieve stadiëring werd beoordeeld door CT-scan op basis van FIGO-classificatie en vergeleken met de standaard laparotomie chirurgische stadiëring. Maximale chirurgische inspanning voor optimale cytoreductie werd bereikt en de risicofactoren voor suboptimale cytoreductie werden bestudeerd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt werd onderworpen aan uitgebreide anamnese en zorgvuldig klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek (CA-125) en beeldvorming (abdomino-bekken CT-scan). Patiënten met vermoedelijke darmbetrokkenheid werden onderworpen aan colonoscopie.

Pre-operatieve buik-bekken CT-scans:

Preoperatieve CT-scans werden uitgevoerd met een hogesnelheidsscanner na orale en intraveneuze toediening van contrastmiddel. De papieren afbeeldingen werden door radiologen beoordeeld voor beoordeling van de bevindingen die wijzen op maligne adnexale massa die bilaterale laesies, dikke septa, versterkende vaste componenten, ascites en peritoneale afzettingen zijn.

Preoperatieve stadiëring van eierstokkanker werd beoordeeld door CT-scan op basis van FIGO-classificatie:

  1. Stadium II: tumor waarbij de eierstokken betrokken zijn met bekkenextensie +/- ascites.
  2. Stadium III: tumor waarbij de eierstokken betrokken zijn met peritoneaal implantaat buiten het bekken +/- ascites.
  3. Stadium IV: tumor waarbij de eierstokken betrokken zijn met parenchymale levermetastasen en/of pleurale effusie.

Chirurgische behandeling:

Alle patiënten ondergingen standaard longitudinale laparotomie, intensieve chirurgische stadiëring en maximale chirurgische inspanning voor optimale cytoreductie, waarbij al het volgende was inbegrepen (totale abdominale hysterectomie, bilaterale salpingo-ovariëctomie, infracolische-omentectomie, appendectomie, operatieve verwijdering van alle tumormassa's, intestinale resecties als vereist). In alle gevallen is getracht geen grove restziekte te bereiken. Uiteindelijk werden de patiënten verdeeld in twee groepen:

  • Suboptimale cytoreductiegroep met enig grof tumorresidu.
  • Optimale cytoreductiegroep zonder grove tumorresiduen.

Chirurgische risicofactoren voor optimale cytoreductie:

  • Parenchymale leverbetrokkenheid.
  • Ommentale betrokkenheid.
  • Betrokkenheid van de darm.
  • Para-aorta-lymfeklierbetrokkenheid.
  • Peritoneale carcinomatose: het wordt gedefinieerd als ziekte > 4 mm waarbij 2 of meer van de volgende gebieden betrokken zijn; laterale koliekgoten, voorste buikwand, middenrif en bekken peritoneale reflecties.
  • Bekkenzijwandinvasie: het wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer van de volgende; tumor gefixeerd aan de bekkenbeenwand, omhulling van iliacale vaten en hydro-ureter.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

44 patiënten namen deel aan deze studie omdat ze kwaadaardige epitheliale ovariumtumor (EOC), FIGO stadium II, III en IV hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kwaadaardige epitheliale ovariumtumor (EOC)

FIGO stadium II, III en IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een eerdere grote buik- of bekkenoperatie, synchrone buik- of bekkenpathologie of medisch ongeschikt voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
optimale cytoreductie
zonder enige grove tumorresiduen na de operatie
Suboptimale cytoreductie
met eventuele grove tumorresiduen na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haalbaarheid van optimale cytoreductie
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
mogelijkheid om alle grove laesies intraoperatief van de tumor te verwijderen en geen ovariumlaesie achter te laten die met het blote oog van de deskundige chirurg te zien is
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren