Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De præoperative prædiktorer for optimal cytoreduktiv kirurgi hos kvinder med avanceret ovariecancer

2. august 2016 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

De præoperative prædiktorer for optimal cytoreduktiv kirurgi hos kvinder med avanceret epitelial ovariecancer

44 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse, da de havde ondartet epithelial ovarietumor. Præoperativ stadieinddeling blev vurderet ved CT-scanning baseret på FIGO-klassificering og sammenlignet med standard laparotomi-kirurgisk stadieinddeling. Maksimal kirurgisk indsats for optimal cytoreduktion blev opnået, og risikofaktorerne for suboptimal cytoreduktion blev undersøgt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hver patient blev udsat for omfattende sygehistorie og omhyggelig klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (CA-125) og billeddannelse (abdomino-bækken CT-scanning). Patienter med mistanke om tarmpåvirkning blev underkastet koloskopi.

Præoperative mave-bækken CT-scanninger:

Preoperative CT-scanninger blev udført med en højhastighedsscanner efter oral og intravenøs administration af kontrastmiddel. Papirbillederne blev gennemgået af rådgivende radiologer til vurdering af resultaterne, der tyder på ondartet adnexal masse, som er bilaterale læsioner, tykke skillevægge, forstærkende faste komponenter, ascites og peritoneale aflejringer.

Præoperativ stadieinddeling af cancer ovarie blev vurderet ved CT-scanning baseret på FIGO-klassificering:

  1. Stadium II: tumor involverer æggestokke med bækkenforlængelse +/- ascites.
  2. Stadium III: tumor involverer æggestokke med peritonealt implantat uden for bækkenet +/- ascites.
  3. Stadium IV: tumor, der involverer æggestokke med parenkymal levermetastase og/eller pleural effusion.

Kirurgisk behandling:

Alle patienter gennemgik standard longitudinel laparotomi, intensiv kirurgisk iscenesættelse og maksimal kirurgisk indsats for Optimal cytoreduktion, som var inkluderet alt af følgende (total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, infrakolisk-omentektomi, appendektomi, kirurgisk fjernelse af alle tarmresektioner, hvis tarmresektioner, påkrævet). Opnåelse af ingen grov resterende sygdom er forsøgt i alle tilfælde. Til sidst blev patienterne opdelt i to grupper:

  • Suboptimal cytoreduktionsgruppe med enhver grov tumorrest.
  • Optimal cytoreduktionsgruppe uden nogen grov tumorrester.

Kirurgiske risikofaktorer for optimal cytoreduktion:

  • Parenkymal leverpåvirkning.
  • Omental involvering.
  • Tarm involvering.
  • Para aorta lymfeknude involvering.
  • Peritoneal carcinomatose: det er defineret som sygdom > 4 mm, der involverer 2 eller flere af følgende områder; laterale kolikrender, forreste bugvæg, diafragma og bækkenperitoneale refleksioner.
  • Bækkensidevægsinvasion: det defineres som tilstedeværelse af en eller flere af følgende; tumor fikseret til bækkenets knoglevæg, indkapsling af iliaca-kar og hydroureter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

44 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse, da de havde ondartet epithelial ovarietumor (EOC), FIGO stadium II, III og IV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ondartet epitelial ovarietumor (EOC)

FIGO trin II, III og IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere abdominal- eller bækkenoperationer, synkron abdominal- eller bækkenpatologi eller medicinsk uegnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
optimal cytoreduktion
uden nogen grov tumorrester efter operationen
Suboptimal cytoreduktion
med eventuelle grove tumorrester efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mulighed for optimal cytoreduktion
Tidsramme: 1 år efter operationen
evnen til at fjerne alle grove læsioner fra tumoren intraoperativt og ikke efterlade nogen ovarielæsion set med det blotte øje af den ekspert kirurg
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner