Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De preoperativa prediktorerna för optimal cytoreduktiv kirurgi hos kvinnor med avancerad äggstockscancer

2 augusti 2016 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

De preoperativa prediktorerna för optimal cytoreduktiv kirurgi hos kvinnor med avancerad epitelial ovariecancer

44 patienter inkluderades i denna studie eftersom de hade malign epitelial ovarietumör. Preoperativ stadieindelning utvärderades med datortomografi baserat på FIGO-klassificering och jämfördes med standardoperation för laparotomi. Maximal kirurgisk ansträngning för optimal cytoreduktion uppnåddes och riskfaktorerna för suboptimal cytoreduktion studerades

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Varje patient utsattes för omfattande medicinsk historia och noggrann klinisk undersökning, laboratorieundersökningar (CA-125) och avbildning (abdomino-bäcken CT-skanning). Patienter med misstänkt tarminvolvering utsattes för koloskopi.

Preoperativa CT-skanningar av buken och bäckenet:

Preoperativ CT-skanning utfördes med en höghastighetsskanner efter oral och intravenös administrering av kontrastmedel. Pappersbilderna granskades av konsulterande radiologer för bedömning av fynden som tyder på malign adnexal massa som är bilaterala lesioner, tjocka septa, förstärkande fasta komponenter, ascites och peritoneala avlagringar.

Preoperativ stadieindelning av canceräggstockar bedömdes med CT-skanning baserat på FIGO-klassificering:

  1. Steg II: tumör som involverar äggstockar med bäckenförlängning +/- ascites.
  2. Stadium III: tumör som involverar äggstockar med peritonealt implantat utanför bäckenet +/- ascites.
  3. Steg IV: tumör som involverar äggstockar med parenkymal levermetastasering och/eller pleurautgjutning.

Kirurgisk behandling:

Alla patienter genomgick standard longitudinell laparotomi, intensiv kirurgisk stadieindelning och maximal kirurgisk ansträngning för Optimal cytoreduktion som inkluderade allt av följande (total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, infrakolisk-omentektomi, blindtarmsoperation, kirurgiskt avlägsnande av alla tarmresektioner, krävs). Ingen allvarlig kvarvarande sjukdom har försökts i alla fall. Slutligen delades patienter in i två grupper:

  • Suboptimal cytoreduktionsgrupp med eventuell grov tumörrester.
  • Optimal cytoreduktionsgrupp utan några grova tumörrester.

Kirurgiska riskfaktorer för optimal cytoreduktion:

  • Parenkymal leverpåverkan.
  • Omentalt engagemang.
  • Tarm engagemang.
  • Para aortalymfkörtelinblandning.
  • Peritoneal karcinomatos: den definieras som sjukdom > 4 mm som involverar 2 eller fler av följande områden; laterala kolikrännor, främre bukväggen, diafragma och bäckenperitoneala reflektioner.
  • Bäckens sidoväggsinvasion: det definieras som närvaro av en eller flera av följande; tumör fixerad till bäckenets benvägg, inkapsling av iliacakärl och hydroureter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

44 patienter inkluderades i denna studie eftersom de hade malign epitelial ovarietumör (EOC), FIGO stadium II, III och IV.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • malign epitelial ovarietumör (EOC)

FIGO steg II, III och IV.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare buk- eller bäckenoperationer, synkron buk- eller bäckenpatologi eller medicinskt olämpliga för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
optimal cytoreduktion
utan några grova tumörrester efter operationen
Suboptimal cytoreduktion
med eventuella grova tumörrester efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarheten av optimal cytoreduktion
Tidsram: 1 år efter operationen
förmågan att ta bort alla allvarliga lesioner från tumören intraoperativt och lämnar ingen äggstocksskada som den expertkirurg kan se med blotta ögat
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

3
Prenumerera