Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen sytoreduktiivisen leikkauksen preoperatiiviset ennustajat naisilla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Optimaalisen sytoreduktiivisen leikkauksen preoperatiiviset ennustajat naisilla, joilla on pitkälle edennyt epiteeli munasarjasyöpä

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 44 potilasta, koska heillä oli pahanlaatuinen epiteelin munasarjakasvain. Leikkausta edeltävä vaihe arvioitiin CT-skannauksella FIGO-luokituksen perusteella ja sitä verrattiin tavanomaiseen laparotomiaan. Maksimaalinen leikkausponnistus optimaaliseen sytoreduktioon saavutettiin ja suboptimaalisen sytoreduktion riskitekijöitä tutkittiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle suoritettiin kattava sairaushistoria ja huolellinen kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset (CA-125) ja kuvantaminen (vatsa-lantion CT-skannaus). Potilaille, joilla epäiltiin suoliston toimintaa, tehtiin kolonoskopia.

Preoperatiiviset vatsan ja lantion CT-skannaukset:

Preoperatiiviset TT-skannaukset tehtiin nopealla skannerilla varjoaineen oraalisen ja suonensisäisen annon jälkeen. Konsulttiradiologit tarkastelivat paperikuvat arvioidakseen löydöksiä, jotka viittaavat pahanlaatuiseen adnexaaliseen massaan, jotka ovat molemminpuolisia vaurioita, paksuja väliseiniä, vahvistavia kiinteitä komponentteja, askitesta ja peritoneaalista kerrostumia.

Munasarjasyövän leikkausvaihetta arvioitiin TT-skannauksella FIGO-luokituksen perusteella:

  1. Vaihe II: kasvain, johon liittyy munasarjoja ja lantion laajennus +/- askites.
  2. Vaihe III: kasvain, johon liittyy munasarjoja ja vatsakalvon implantti lantion ulkopuolella +/- askites.
  3. Vaihe IV: kasvain, johon liittyy munasarjoja ja parenkymaalisia maksametastaaseja ja/tai pleuraeffuusiota.

Kirurginen hoito:

Kaikille potilaille tehtiin standardi pitkittäinen laparotomia, intensiivinen leikkausvaihe ja maksimaalinen leikkausponnistus optimaalista sytoreduktiota varten, johon sisältyi kaikki seuraavat (koko vatsan kohdun poisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, infrakolinen-omentektomia, umpilisäkkeen poisto, uudelleenkirurginen tuumorimassan poisto vaaditaan). Kaikissa tapauksissa on yritetty saavuttaa mitään vakavaa jäännössairautta. Lopuksi potilaat jaettiin kahteen ryhmään:

  • Suboptimaalinen sytoreduktioryhmä, jossa on mikä tahansa karkea kasvainjäännös.
  • Optimaalinen sytoreduktioryhmä ilman karkeita kasvainjäämiä.

Optimaalisen sytoreduktion kirurgiset riskitekijät:

  • Parenkymaalisen maksan osallistuminen.
  • Omentaalinen osallistuminen.
  • Suoliston osallistuminen.
  • Para-aortan imusolmukkeiden osallistuminen.
  • Peritoneaalinen karsinomatoosi: se määritellään sairaudeksi, jonka halkaisija on > 4 mm ja joka koskee kahta tai useampaa seuraavista alueista; lateraaliset koliikkikourut, vatsan etuseinämä, pallea ja lantion peritoneaaliset heijastukset.
  • Lantion sivuseinän tunkeutuminen: se määritellään yhden tai useamman seuraavista esiintymisestä; lantion luuseinään kiinnitetty kasvain, suoliluun verisuonten kotelointi ja vesiureter.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 44 potilasta, koska heillä oli pahanlaatuinen epiteeli munasarjakasvain (EOC), FIGO-vaihe II, III ja IV.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pahanlaatuinen epiteelin munasarjakasvain (EOC)

FIGO vaiheet II, III ja IV.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi suuri vatsan tai lantion alueen leikkaus, synkroninen vatsan tai lantion patologia tai lääketieteellisesti sopimaton leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
optimaalinen sytoreduktio
ilman karkeita kasvainjäämiä leikkauksen jälkeen
Suboptimaalinen sytoreduktio
minkä tahansa karkean kasvainjäännöksen kanssa leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
optimaalisen sytoreduktion toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
kyky poistaa kaikki karkeat leesiot kasvaimesta leikkauksen aikana, jolloin ei jää munasarjaleesiota asiantuntijakirurgin paljaalla silmällä
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa