Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative prediktorer for optimal cytoreduktiv kirurgi hos kvinner med avansert eggstokkreft

2. august 2016 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

De preoperative prediktorene for optimal cytoreduktiv kirurgi hos kvinner med avansert epitelial eggstokkreft

44 pasienter ble inkludert i denne studien da de hadde ondartet epitelial ovariesvulst. Preoperativ stadie ble vurdert ved CT-skanning basert på FIGO-klassifisering og sammenlignet med standard kirurgisk laparotomi. Maksimal kirurgisk innsats for optimal cytoreduksjon ble oppnådd og risikofaktorene for suboptimal cytoreduksjon ble studert

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hver pasient ble utsatt for omfattende sykehistorie og nøye klinisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (CA-125) og avbildning (abdomino-bekken CT-skanning). Pasienter med mistenkt tarmpåvirkning ble underkastet koloskopi.

Preoperative abdomino-bekken CT-skanninger:

Preoperative CT-skanninger ble utført med høyhastighetsskanner etter oral og intravenøs administrering av kontrastmiddel. Papirbildene ble gjennomgått av konsulentradiologer for vurdering av funnene som tyder på ondartet adnexal masse som er bilaterale lesjoner, tykke skillevegger, forsterkende faste komponenter, ascites og peritoneale avleiringer.

Preoperativ stadie av eggstokkkreft ble vurdert ved CT-skanning basert på FIGO-klassifisering:

  1. Stadium II: svulst som involverer eggstokker med bekkenforlengelse +/- ascites.
  2. Stadium III: svulst som involverer eggstokker med peritonealt implantat utenfor bekkenet +/- ascites.
  3. Stadium IV: svulst som involverer eggstokker med parenkymal levermetastase og/eller pleural effusjon.

Kirurgisk behandling:

Alle pasientene gjennomgikk standard longitudinell laparotomi, intensiv kirurgisk iscenesettelse og maksimal kirurgisk innsats for Optimal cytoreduksjon som var inkludert alt av følgende (total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, infrakolisk-omentektomi, appendektomi, kirurgisk fjerning av alle intestinale tumormasser, påkrevd). Oppnåelse av ingen grov gjenværende sykdom har blitt forsøkt i alle tilfeller. Til slutt ble pasientene delt inn i to grupper:

  • Suboptimal cytoreduksjonsgruppe med eventuelle grove tumorrester.
  • Optimal cytoreduksjonsgruppe uten grove tumorrester.

Kirurgiske risikofaktorer for optimal cytoreduksjon:

  • Parenkymal leverpåvirkning.
  • Omentalt engasjement.
  • Tarminvolvering.
  • Para aorta-lymfeknuteinvolvering.
  • Peritoneal karsinomatose: det er definert som sykdom > 4 mm som involverer 2 eller flere av følgende områder; laterale kolikkrenner, fremre bukvegg, diafragma og bekkenperitoneale refleksjoner.
  • Bekkensidevegginvasjon: det er definert som tilstedeværelse av ett eller flere av følgende; svulst festet til bekkenets beinvegg, innkapsling av iliaca-kar og hydroureter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

44 pasienter ble inkludert i denne studien da de hadde ondartet epitelial ovarietumor (EOC), FIGO stadium II, III og IV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ondartet epitelial ovariesvulst (EOC)

FIGO stadium II, III og IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere buk- eller bekkenoperasjoner, synkron abdominal- eller bekkenpatologi eller medisinsk uegnet for kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
optimal cytoreduksjon
uten grove tumorrester etter operasjonen
Suboptimal cytoreduksjon
med eventuelle grove tumorrester etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mulighet for optimal cytoreduksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
evne til å fjerne alle grove lesjoner fra svulsten intraoperativt og ikke etterlate noen ovarielesjon sett med det blotte øye til ekspertkirurgen
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

3
Abonnere