MCIにおける認知的転帰に対する複合行動介入の影響 (CBI)
2020年1月7日 更新者：Amy Jak、University of California, San Diego
認知機能低下と認知症のリスクを低下させるために身体運動と認知刺激を使用することを裏付ける膨大な証拠があり、非薬理学的介入の組み合わせが認知老化に影響を与える最大の期待をもたらします。
このことは、認知症への薬理学的介入による認知的利益が限定的であることと相まって、疾患経過の初期に施される非薬理学的介入に焦点を移している。
したがって、この申請では、ウォーキングプログラム（毎週の歩数の漸進的な増加）、コンピュータベースの認知トレーニングという3つの条件を比較するランダム化比較試験（RCT; 12週間の積極的介入、3か月および6か月の追跡調査）を提案しています。プログラム（Brain HQ、Posit Science）、および運動と認知プログラムの組み合わせによる、軽度認知障害（MCI）の地域在住で座りがちな成人 60 名を対象とした認知、機能、診断結果に関する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MCI 診断 (自己照会可能、ベースラインで適格性を決定します)
除外基準:
- 認知症診断
- 頭部外傷
- 神経/精神疾患
- 現在の物質依存
- 感覚障害/運動障害
- 目的を持った有酸素運動は週 1 時間以内
- 現在、その他の脳を刺激するコンピューター プログラムに取り組んでいます (週に 1 時間以内)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行介入
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歩行介入はベースライン評価後に開始され、12 週間継続されます。
参加者には毎日使用して毎日の歩数を記録するための歩数計が与えられ、介入期間中に歩数を 1 日あたり 3000 歩増やすという特定の目標が設定されます。
1 週間のベースライン歩数を取得した後、介入グループの個人は、最初の 3 週間は毎日 100 歩ずつ、4 ～ 6 週目は毎日 200 歩ずつ、7 週目から 7 週目までは毎日 300 歩ずつ段階的に歩数を増やします。 9週目、10週目から12週目までは毎日400歩ずつ。
私たちのパイロット作業における座りっぱなしの高齢者の平均ベースライン歩数は 1 日あたり 4,150 でした。したがって、ほとんどの参加者は、介入終了までに 1 日の活動量がほぼ 2 倍になります。
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実験的：認知トレーニング介入
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CT 状態では、参加者はコンピュータ認知トレーニング プログラムである Brain HQ (カリフォルニア州サンフランシスコの Posit Science Corporation) を使用します。このプログラムは、短期および長期の良好な認知結果をもたらし、高齢者に十分に耐えられることが示されています。
参加者は、1 日あたり 60 分、週に 5 日、12 週間プログラムを利用します。
参加者が自宅のコンピューターやインターネットにアクセスできない場合は、公共図書館、高齢者センター、MARC などの別の場所でモジュールを完了することができますが、トレーニングは引き続き自主的に行われます。
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実験的：複合介入
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組み合わせた条件は、上記のように歩行プログラムと CT プログラムの両方を同時に実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバーミード行動記憶テスト
時間枠：12週間
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リバーミード行動記憶テスト (RBMT) は、CT 状態で特別に訓練されたいくつかのスキル (名前学習や物語学習など) だけでなく、前向き記憶などの追加の未訓練のスキルもテストする、生態学的に有効な認知機能の評価です。
持ち物サブテストのスケールスコア: 最小スコア = 1、最大スコア = 19。値が大きいほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
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12週間
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日常認知スケール
時間枠：12週間
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Everyday Cognition Scale (ECog) は、記憶、言語、視空間、および実行機能の領域における日常の認知機能を (情報提供者レポートを通じて) 評価します。
平均合計スコアが使用されました: 最小 = 1、最大 = 4、スコアが高いほど障害が大きいことを示します
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12週間
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高齢者の生活の質に関するアンケート
時間枠：12週間
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高齢者特有の生活の質の自己報告評価。
評価には、生活全体、健康、社会的関係と参加、自立、生活と自由のコントロール、家庭と近所、心理的および感情的な幸福、経済的状況、余暇/活動、文化と宗教が含まれます。
合計スコアの最小 = 35、最大 = 175。スコアが低いほど生活の質が良いことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Jak, Ph.D.、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。