Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaných behaviorálních intervencí na kognitivní výsledky v MCI (CBI)

7. ledna 2020 aktualizováno: Amy Jak, University of California, San Diego
Rozsáhlé důkazy podporují používání fyzického cvičení a kognitivní stimulace pro snížení rizika kognitivního poklesu a demence, přičemž kombinace nefarmakologických intervencí poskytují největší příslib pro ovlivnění kognitivního stárnutí. To spolu s omezenými kognitivními přínosy z farmakologických intervencí u demence přesunulo zaměření na nefarmakologické intervence podávané dříve v průběhu onemocnění. Tato aplikace proto navrhuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT; 12týdenní aktivní intervence, 3 a 6měsíční sledování) srovnávající 3 podmínky: program chůze (řízené progresivní zvyšování počtu kroků za týden), kognitivní trénink na počítači program (Brain HQ, Posit Science) a kombinace cvičebního a kognitivního programu o kognitivních, funkčních a diagnostických výsledcích u 60 dospělých osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI) žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza MCI (může být doporučována sama, určí způsobilost na začátku)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence
  • Úraz hlavy
  • Neuro/psychiatrické poruchy
  • Aktuální látková závislost
  • Senzorické/mobilní deficity
  • Ne více než 1 hodina cílevědomé, aerobní aktivity/týden
  • V současné době se zapojuji do jakéhokoli jiného počítačového programu stimulujícího mozek (ne více než 1 hodinu týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence při chůzi
Behaviorální: Intervence při chůzi
Intervence při chůzi začne po základním hodnocení a bude pokračovat po dobu 12 týdnů. Účastníci dostanou krokoměr, který budou denně používat a zaznamenávat své denní kroky, s identifikovaným cílem zvýšit počet kroků o 3000 kroků denně v průběhu intervence. Po získání týdenního základního počtu kroků budou jednotlivci v intervenční skupině postupně zvyšovat počet kroků o 100 kroků denně každý týden po dobu prvních tří týdnů, o 200 kroků denně po čtyři až šest týdnů, o 300 kroků denně po sedm až sedm týdnů. devět a o 400 kroků denně po dobu deseti až dvanácti týdnů. Průměrný základní počet kroků pro starší dospělé v sedavém zaměstnání v naší pilotní práci byl 4150 za den; proto většina účastníků do konce intervence téměř zdvojnásobí svou denní aktivitu.
Experimentální: Intervence kognitivního tréninku
Behaviorální: Intervence kognitivního tréninku
Ve stavu CT budou účastníci používat Brain HQ, počítačový kognitivní tréninkový program (Posit Science Corporation, San Francisco, CA), u kterého se ukázalo, že je dobře tolerován staršími dospělými s pozitivními krátkodobými a dlouhodobými kognitivními výsledky. Účastníci využijí program 60 minut/den, 5 dní/týden po dobu 12 týdnů. Pokud účastníci nemají domácí počítač/přístup k internetu, mohou moduly absolvovat na jiném místě, jako je veřejná knihovna, seniorské centrum nebo MARC, ale školení bude stále probíhat samostatně.
Experimentální: Kombinovaná intervence
Behaviorální: Kombinovaná intervence
Kombinovaný stav bude souběžně sledovat program chůze i CT, jak je popsáno výše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální paměťový test Rivermead
Časové okno: 12 týdnů
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) je ekologicky validní hodnocení kognitivních funkcí, které testuje některé dovednosti specificky trénované v podmínkách CT (např. učení jmen a učení příběhů), ale také další netrénované dovednosti, jako je prospektivní paměť. Škálované skóre v subtestu příslušnosti: Minimální skóre = 1, Maximální skóre = 19; vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
12 týdnů
Škála každodenního poznání
Časové okno: 12 týdnů
Každodenní kognitivní škála (ECog) hodnotí (prostřednictvím zprávy informátora) každodenní kognitivní fungování v oblasti paměti, jazyka, vizuoprostorového a výkonného fungování. Bylo použito průměrné celkové skóre: Minimum = 1, Maximum = 4, vyšší skóre značí větší postižení
12 týdnů
Dotazník kvality života starších lidí
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní hodnocení kvality života specifické pro starší dospělé. Hodnocení zahrnuje celkový život, zdraví, sociální vztahy a účast, nezávislost, kontrolu nad životem a svobodou, domov a sousedství, psychickou a emocionální pohodu, finanční situaci, volný čas/aktivity a kulturu a náboženství. Celkové minimum = 35, max = 175; nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPSASA-14-321959

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Intervence při chůzi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit