Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kombinerede adfærdsmæssige interventioner på kognitive resultater i MCI (CBI)

7. januar 2020 opdateret af: Amy Jak, University of California, San Diego
Stor evidens understøtter brugen af ​​fysisk træning og kognitiv stimulation til at sænke risikoen for kognitiv tilbagegang og demens, med kombinationer af ikke-farmakologiske interventioner, der giver størst løfte om at påvirke kognitiv aldring. Dette, parret med begrænsede kognitive fordele fra farmakologiske interventioner ved demens, har flyttet fokus til ikke-farmakologiske interventioner administreret tidligere i sygdomsforløbet. Denne ansøgning foreslår derfor et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT; 12-ugers aktiv intervention, 3- og 6-måneders opfølgning), der sammenligner 3 tilstande: gangprogram (guidede progressive stigninger i ugentlige skridttællinger), computerbaseret kognitiv træning program (Brain HQ, Posit Science), og kombination af trænings- og kognitivt program, om kognitive, funktionelle og diagnostiske resultater hos 60 stillesiddende, samfundsboende voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MCI-diagnose (kan være selvhenvisning, vil afgøre berettigelse ved baseline)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens diagnose
  • Hovedtraume
  • Neuro/psykiatriske lidelser
  • Aktuel stofafhængighed
  • Sensoriske/mobilitetsunderskud
  • Ikke mere end 1 times målrettet, aerob aktivitet/uge
  • Deltager i øjeblikket i ethvert andet hjernestimulerende computerprogram (ikke mere end 1 time om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walking Intervention
Adfærdsmæssigt: Walking Intervention
Ganginterventionen begynder efter baselinevurderinger og fortsætter i 12 uger. Deltagerne vil få en skridttæller til at bruge dagligt og logge deres daglige skridt, med et identificeret mål om at øge antallet af skridt med 3000 skridt om dagen i løbet af interventionen. Efter at have opnået en uge lang baseline skridttælling, vil individer i interventionsgruppen gradvist øge deres skridttælling med 100 trin dagligt hver uge i de første tre uger, med 200 trin dagligt i uge fire til seks, med 300 skridt dagligt i uge syv til og med ni og med 400 skridt dagligt i uge ti til tolv. Gennemsnitlige baseline-trintæller for stillesiddende ældre voksne i vores pilotarbejde var 4150 pr. dag; derfor vil de fleste deltagere næsten fordoble deres daglige aktivitet ved afslutningen af ​​interventionen.
Eksperimentel: Kognitiv træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træningsintervention
I CT-tilstanden vil deltagerne bruge Brain HQ, et computerkognitivt træningsprogram (Posit Science Corporation, San Francisco, CA), som har vist sig at være veltolereret af ældre voksne med positive kort- og langsigtede kognitive resultater. Deltagerne vil bruge programmet 60 minutter/dag, 5 dage/uge i 12 uger. Hvis deltagerne ikke har en hjemmecomputer/internetadgang, kan de gennemføre modulerne et andet sted, såsom et offentligt bibliotek, seniorcenter eller på MARC, men træningen vil stadig være selvstyret.
Eksperimentel: Kombineret intervention
Adfærdsmæssigt: Kombineret intervention
Den kombinerede tilstand vil samtidig følge både gang- og CT-programmerne som beskrevet ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead adfærdshukommelsestest
Tidsramme: 12 uger
Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) er en økologisk valid vurdering af kognitiv funktion, der tester nogle færdigheder, der er specifikt trænet i CT-tilstanden (f.eks. navneindlæring og historieindlæring), men også yderligere utrænede færdigheder, såsom prospektiv hukommelse. Ejendele deltest skaleret score: Minimum score = 1, Maksimal score = 19; højere værdier repræsenterer bedre ydeevne.
12 uger
Hverdagskognitionsskala
Tidsramme: 12 uger
Everyday Cognition Scale (ECog) vurderer (via informantrapport) hverdagens kognitive funktion i hukommelse, sprog, visuospatiale og eksekutive funktionsdomæner. Gennemsnitlig total score blev brugt: Minimum = 1, Maksimum = 4, højere score indikerer større svækkelse
12 uger
Spørgeskema for ældre menneskers livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Selvrapportvurdering af livskvalitet specifik for ældre voksne. Vurdering dækker over det overordnede liv, sundhed, sociale relationer og deltagelse, uafhængighed, kontrol over liv og frihed, hjem og naboskab, psykologisk og følelsesmæssigt velbefindende, økonomiske forhold, fritid/aktiviteter samt kultur og religion. Samlet score minimum = 35, max = 175; lavere score indikerer bedre livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPSASA-14-321959

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Walking Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner