Impact des interventions comportementales combinées sur les résultats cognitifs en MCI (CBI)
7 janvier 2020 mis à jour par: Amy Jak, University of California, San Diego
De nombreuses preuves soutiennent l'utilisation de l'exercice physique et de la stimulation cognitive pour réduire le risque de déclin cognitif et de démence, les combinaisons d'interventions non pharmacologiques étant les plus prometteuses pour influer sur le vieillissement cognitif.
Ceci, associé aux avantages cognitifs limités des interventions pharmacologiques dans la démence, a déplacé l'attention vers des interventions non pharmacologiques administrées plus tôt dans l'évolution de la maladie.
Cette application propose donc un essai contrôlé randomisé (ECR ; intervention active de 12 semaines, suivi de 3 et 6 mois) comparant 3 conditions : programme de marche (augmentations progressives guidées du nombre de pas hebdomadaires), entraînement cognitif informatisé programme (Brain HQ, Posit Science) et combinaison du programme d'exercice et cognitif, sur les résultats cognitifs, fonctionnels et diagnostiques chez 60 adultes sédentaires vivant dans la communauté atteints de troubles cognitifs légers (MCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UCSD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic MCI (peut être une auto-référence, déterminera l'éligibilité au départ)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence
- Un traumatisme crânien
- Troubles neuro/psychiatriques
- Dépendance actuelle à une substance
- Déficits sensoriels/de mobilité
- Pas plus d'une heure d'activité aérobique ciblée/semaine
- Participe actuellement à tout autre programme informatique stimulant le cerveau (pas plus d'une heure par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention à pied
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L'intervention de marche commencera après les évaluations de base et se poursuivra pendant 12 semaines.
Les participants recevront un podomètre à utiliser quotidiennement et enregistreront leurs pas quotidiens, avec un objectif identifié d'augmenter le nombre de pas de 3000 pas par jour au cours de l'intervention.
Après avoir obtenu un nombre de pas de base d'une semaine, les personnes du groupe d'intervention augmenteront progressivement leur nombre de pas de 100 pas par jour chaque semaine pendant les trois premières semaines, de 200 pas par jour pendant les semaines quatre à six, de 300 pas par jour pendant les semaines sept à neuf, et de 400 pas par jour pendant les semaines dix à douze.
Le nombre moyen de pas de référence pour les personnes âgées sédentaires dans notre projet pilote était de 4150 par jour ; par conséquent, la plupart des participants doubleront presque leur activité quotidienne à la fin de l'intervention.
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Expérimental: Intervention d'entraînement cognitif
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Dans la condition CT, les participants utiliseront Brain HQ, un programme d'entraînement cognitif par ordinateur (Posit Science Corporation, San Francisco, CA), qui s'est avéré bien toléré par les personnes âgées avec des résultats cognitifs positifs à court et à long terme.
Les participants utiliseront le programme 60 minutes/jour, 5 jours/semaine pendant 12 semaines.
Si les participants n'ont pas d'ordinateur à la maison ou d'accès à Internet, ils peuvent suivre les modules dans un autre endroit, comme une bibliothèque publique, un centre pour personnes âgées ou au MARC, mais la formation sera toujours autodirigée.
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Expérimental: Intervention combinée
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La condition combinée suivra simultanément les programmes de marche et CT comme décrit ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mémoire comportementale Rivermead
Délai: 12 semaines
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Le test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT) est une évaluation écologiquement valide du fonctionnement cognitif qui teste certaines compétences spécifiquement entraînées dans la condition CT (par exemple, l'apprentissage du nom et l'apprentissage de l'histoire), mais également des compétences supplémentaires non entraînées telles que la mémoire prospective.
Scores échelonnés du sous-test d'appartenance : score minimum = 1, score maximum = 19 ; des valeurs plus élevées représentent de meilleures performances.
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12 semaines
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Échelle de cognition quotidienne
Délai: 12 semaines
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L'échelle de cognition quotidienne (ECog) évalue (via le rapport de l'informateur) le fonctionnement cognitif quotidien dans les domaines de la mémoire, du langage, de la visuo-spatiale et du fonctionnement exécutif.
Le score total moyen a été utilisé : Minimum = 1, Maximum = 4, des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience
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12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées
Délai: 12 semaines
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Auto-évaluation de la qualité de vie spécifique aux personnes âgées.
L'évaluation couvre la vie dans son ensemble, la santé, les relations sociales et la participation, l'indépendance, le contrôle de la vie et de la liberté, le domicile et le quartier, le bien-être psychologique et émotionnel, la situation financière, les loisirs/activités, la culture et la religion.
Note totale minimale = 35, maximale = 175 ; des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPSASA-14-321959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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