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MCI의 인지 결과에 대한 결합된 행동 중재의 영향 (CBI)

2020년 1월 7일 업데이트: Amy Jak, University of California, San Diego
방대한 증거는 인지 기능 저하 및 치매의 위험을 낮추기 위한 신체 운동 및 인지 자극의 사용을 지지하며, 비약물적 개입의 조합은 인지 노화에 가장 큰 영향을 미칠 가능성을 제공합니다. 이것은 치매에 대한 약리학적 개입의 제한된 인지적 이점과 함께 질병 경과 초기에 시행되는 비약물학적 개입으로 초점을 이동시켰습니다. 따라서 이 응용 프로그램은 3가지 조건을 비교하는 무작위 통제 시험(RCT; 12주 능동 개입, 3개월 및 6개월 후속 조치)을 제안합니다. 프로그램(Brain HQ, Posit Science) 및 운동과 인지 프로그램의 조합, 경도 인지 장애(MCI)가 있는 60명의 앉아서 생활하는 지역사회 거주 성인의 인지, 기능 및 진단 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MCI 진단(자가 의뢰 가능, 기준선에서 자격 여부 결정)

제외 기준:

  • 치매진단
  • 머리 외상
  • 신경/정신 장애
  • 현재 물질 의존성
  • 감각/운동 장애
  • 목적이 있는 유산소 활동을 주당 1시간 이하
  • 현재 뇌를 자극하는 다른 컴퓨터 프로그램에 참여 중(주당 1시간 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 걷기 개입
행동: 걷기 개입
걷기 개입은 기준선 평가에 따라 시작되며 12주 동안 계속됩니다. 참여자에게는 개입 과정에서 하루에 3000걸음씩 걸음 수를 늘리는 목표와 함께 매일 사용하고 일일 걸음 수를 기록할 수 있는 만보계가 제공됩니다. 1주일 간의 기준 걸음 수를 얻은 후 중재 그룹의 개인은 처음 3주 동안 매주 매일 100걸음, 4주에서 6주 동안 매일 200걸음, 7주에서 6주까지 매일 300걸음씩 점진적으로 걸음 수를 늘립니다. 9주, 10주에서 12주 동안 매일 400걸음. 파일럿 작업에서 좌식 노인의 평균 기본 걸음 수는 하루 4150회였습니다. 따라서 대부분의 참가자는 개입이 끝날 때까지 일상 활동을 거의 두 배로 늘릴 것입니다.
실험적: 인지 훈련 중재
행동: 인지 훈련 중재
CT 조건에서 참가자는 컴퓨터 인지 훈련 프로그램(Posit Science Corporation, San Francisco, CA)인 Brain HQ를 사용하며, 긍정적인 장단기 인지 결과를 가진 노인들이 잘 견디는 것으로 나타났습니다. 참가자는 12주 동안 하루 60분, 주 5일 프로그램을 사용하게 됩니다. 참가자가 가정용 컴퓨터/인터넷에 액세스할 수 없는 경우 공공 도서관, 노인 센터 또는 MARC와 같은 다른 위치에서 모듈을 완료할 수 있지만 교육은 여전히 ​​자기주도적입니다.
실험적: 통합 개입
행동: 통합 개입
결합된 조건은 위에서 설명한 대로 걷기 및 CT 프로그램을 동시에 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rivermead 행동 기억력 테스트
기간: 12주
Rivermead Behavioral Memory Test(RBMT)는 CT 조건에서 특별히 훈련된 일부 기술(예: 이름 학습 및 이야기 학습)뿐만 아니라 예상 기억과 같은 추가적인 훈련되지 않은 기술도 테스트하는 인지 기능의 생태학적으로 유효한 평가입니다. 소지품 하위 테스트 환산 점수: 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 19; 더 높은 값은 더 나은 성능을 나타냅니다.
12주
일상 인지 척도
기간: 12주
매일 인지 척도(ECog)는 기억, 언어, 시공간 및 실행 기능 영역에서 일상적인 인지 기능을 (정보원 보고서를 통해) 평가합니다. 평균 총 점수가 사용되었습니다: 최소 = 1, 최대 = 4, 점수가 높을수록 손상이 더 큼을 나타냅니다.
12주
노인 삶의 질 설문지
기간: 12주
노인에 특정한 삶의 질에 대한 자가 보고서 평가. 평가는 전반적인 삶, 건강, 사회적 관계 및 참여, 독립성, 삶과 자유에 대한 통제, 가정과 이웃, 심리적 및 정서적 웰빙, 재정 상황, 여가/활동, 문화 및 종교를 포함합니다. 총 점수 최소값 = 35, 최대값 = 175; 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

Alzheimer's Association

수사관

  • 수석 연구원: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NPSASA-14-321959

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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