A kombinált viselkedési beavatkozások hatása a kognitív eredményekre az MCI-ben (CBI)
2020. január 7. frissítette: Amy Jak, University of California, San Diego
Hatalmas bizonyítékok támasztják alá a fizikai gyakorlatok és a kognitív stimuláció alkalmazását a kognitív hanyatlás és a demencia kockázatának csökkentésére, és a nem gyógyszeres beavatkozások kombinációi jelentik a legnagyobb ígéretet a kognitív öregedés befolyásolására.
Ez, párosulva a demencia gyógyszeres beavatkozásainak korlátozott kognitív előnyeivel, áthelyezte a hangsúlyt a betegség lefolyása során korábban alkalmazott nem gyógyszeres beavatkozásokra.
Ez az alkalmazás ezért egy randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT; 12 hetes aktív beavatkozás, 3 és 6 hónapos követés) javasol, amely 3 feltételt hasonlít össze: sétaprogram (a heti lépések számának irányított, progresszív növekedése), számítógépes kognitív tréning. program (Brain HQ, Posit Science), valamint a gyakorlat és a kognitív program kombinációja a kognitív, funkcionális és diagnosztikai eredményekről 60 ülő, közösségben élő, enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő felnőttnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MCI-diagnózis (lehet önálló beutalással, az induláskor meghatározza a jogosultságot)
Kizárási kritériumok:
- A demencia diagnózisa
- Fejsérülés
- Neuro/pszichiátriai rendellenességek
- Jelenlegi anyagfüggőség
- Érzékszervi/mobilitási zavarok
- Legfeljebb 1 óra céltudatos, aerob tevékenység/hét
- Jelenleg bármilyen más agystimuláló számítógépes programban vesz részt (legfeljebb heti 1 órát)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyalogos beavatkozás
|
A gyaloglási beavatkozás az alapállapot-felmérést követően kezdődik, és 12 hétig folytatódik.
A résztvevők lépésszámlálót kapnak, amelyet naponta használhatnak, és naplózhatják napi lépéseiket, azzal a céllal, hogy a lépésszámot napi 3000 lépéssel növeljék a beavatkozás során.
Az egyhetes alapszintű lépésszám megszerzése után az intervenciós csoportba tartozó egyének fokozatosan növelik lépésszámukat hetente 100 lépéssel az első három hétben, napi 200 lépéssel a 4-től a hatodik hétig, és napi 300 lépéssel a hetedik héten át. kilenc, és napi 400 lépéssel a 10. és a 12. héten keresztül.
Kísérleti munkánk során az ülő életmódot folytató idősebb felnőttek átlagos kiindulási lépésszáma 4150 volt naponta; ezért a legtöbb résztvevő majdnem megduplázza napi tevékenységét a beavatkozás végére.
|
|
Kísérleti: Kognitív tréning beavatkozás
|
A CT állapotában a résztvevők a Brain HQ számítógépes kognitív tréningprogramot (Posit Science Corporation, San Francisco, CA) fogják használni, amelyet az idősebb felnőttek jól tolerálnak, rövid és hosszú távú kognitív eredményekkel.
A résztvevők a programot napi 60 percben, heti 5 napon keresztül használják 12 héten keresztül.
Ha a résztvevők nem rendelkeznek otthoni számítógéppel/internet-hozzáféréssel, a modulokat egy másik helyen, például nyilvános könyvtárban, szenior központban vagy a MARC-ban végezhetik el, de a képzés továbbra is önirányítású lesz.
|
|
Kísérleti: Kombinált beavatkozás
|
A kombinált állapot egyidejűleg követi mind a gyaloglást, mind a CT-programot a fent leírtak szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rivermead viselkedési memória teszt
Időkeret: 12 hét
|
A Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) a kognitív működés ökológiailag érvényes értékelése, amely néhány speciálisan a CT-állapotban kiképzett készségeket (például névtanulás és történettanulás), de további, nem képzett készségeket is tesztel, mint például a jövőbeli memória.
Tartományi részteszt skálázott pontszámai: Minimális pontszám = 1, Maximális pontszám = 19; magasabb értékek jobb teljesítményt jelentenek.
|
12 hét
|
|
Mindennapi Kogníció Skála
Időkeret: 12 hét
|
Az Everyday Cognition Scale (ECog) a mindennapi kognitív működést értékeli (informátori jelentésen keresztül) a memória, a nyelv, a térbeli térbeli és a végrehajtó működési területeken.
Átlagos összpontszámot használtunk: Minimum = 1, Maximum = 4, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek
|
12 hét
|
|
Idősebb emberek életminőségéről szóló kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Önjelentés az idős felnőttek életminőségének értékelése.
Az értékelés kiterjed az élet egészére, az egészségre, a társadalmi kapcsolatokra és részvételre, a függetlenségre, az élet és szabadság feletti kontrollra, az otthonra és a szomszédságra, a pszichológiai és érzelmi jólétre, az anyagi körülményekre, a szabadidőre/tevékenységekre, valamint a kultúrára és a vallásra.
Összpontszám minimum = 35, max = 175; az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPSASA-14-321959
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .