Impacto de Intervenções Comportamentais Combinadas em Resultados Cognitivos em MCI (CBI)
7 de janeiro de 2020 atualizado por: Amy Jak, University of California, San Diego
Vastas evidências apóiam o uso de exercícios físicos e estimulação cognitiva para reduzir o risco de declínio cognitivo e demência, com combinações de intervenções não farmacológicas que fornecem a maior promessa de impactar o envelhecimento cognitivo.
Isso, combinado com benefícios cognitivos limitados de intervenções farmacológicas na demência, mudou o foco para intervenções não farmacológicas administradas no início do curso da doença.
Este aplicativo, portanto, propõe um ensaio controlado randomizado (RCT; intervenção ativa de 12 semanas, acompanhamento de 3 e 6 meses) comparando 3 condições: programa de caminhada (aumentos progressivos guiados na contagem de passos semanais), treinamento cognitivo baseado em computador programa (Brain HQ, Posit Science) e combinação de exercício e programa cognitivo, em resultados cognitivos, funcionais e diagnósticos em 60 adultos sedentários residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico MCI (pode ser autoencaminhado, determinará a elegibilidade na linha de base)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de demência
- Trauma na cabeça
- Distúrbios neuro/psiquiátricos
- Dependência atual de substâncias
- Déficits sensoriais/mobilidade
- Não mais do que 1 hora de atividade aeróbica intencional/semana
- Atualmente envolvido em qualquer outro programa de computador que estimule o cérebro (não mais do que 1 hora por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de caminhada
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A intervenção de caminhada começará após as avaliações iniciais e será continuada por 12 semanas.
Os participantes receberão um pedômetro para usar diariamente e registrar seus passos diários, com uma meta identificada de aumentar a contagem de passos em 3.000 passos por dia ao longo da intervenção.
Depois de obter uma contagem de passos de linha de base de uma semana, os indivíduos no grupo de intervenção aumentarão progressivamente suas contagens de passos em 100 passos diários a cada semana durante as primeiras três semanas, em 200 passos diários nas semanas quatro a seis, em 300 passos diários nas semanas sete a nove, e em 400 passos diários durante as semanas dez a doze.
A contagem média de passos na linha de base para idosos sedentários em nosso trabalho piloto foi de 4.150 por dia; portanto, a maioria dos participantes quase dobrará sua atividade diária ao final da intervenção.
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Experimental: Intervenção de Treinamento Cognitivo
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Na condição CT, os participantes usarão o Brain HQ, um programa de treinamento cognitivo de computador (Posit Science Corporation, San Francisco, CA), que demonstrou ser bem tolerado por adultos mais velhos com resultados cognitivos positivos de curto e longo prazo.
Os participantes usarão o programa 60 minutos/dia, 5 dias/semana durante 12 semanas.
Se os participantes não tiverem um computador doméstico/acesso à Internet, eles podem concluir os módulos em outro local, como uma biblioteca pública, centro de idosos ou no MARC, mas o treinamento ainda será autodirigido.
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Experimental: Intervenção Combinada
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A condição combinada seguirá simultaneamente os programas de caminhada e TC conforme descrito acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Memória Comportamental Rivermead
Prazo: 12 semanas
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O Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) é uma avaliação ecologicamente válida do funcionamento cognitivo que testa algumas habilidades especificamente treinadas na condição CT (por exemplo, aprendizado de nomes e aprendizado de histórias), mas também habilidades adicionais não treinadas, como memória prospectiva.
Pontuações escalonadas do subteste de pertences: Pontuação mínima = 1, Pontuação máxima = 19; valores mais altos representam melhor desempenho.
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12 semanas
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Escala Cognitiva Cotidiana
Prazo: 12 semanas
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A Everyday Cognition Scale (ECog) avalia (através do relatório do informante) o funcionamento cognitivo diário nos domínios da memória, linguagem, visuoespacial e funcionamento executivo.
A pontuação total média foi usada: Mínimo = 1, Máximo = 4, pontuações mais altas indicam maior comprometimento
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12 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida para Idosos
Prazo: 12 semanas
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Avaliação de auto-relato de qualidade de vida específica para adultos mais velhos.
A avaliação abrange a vida em geral, saúde, relações sociais e participação, independência, controle sobre a vida e liberdade, casa e vizinhança, bem-estar psicológico e emocional, circunstâncias financeiras, lazer/atividades, cultura e religião.
Pontuação total mínima = 35, máxima = 175; escores mais baixos indicam melhor qualidade de vida.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPSASA-14-321959
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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