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Impacto de las intervenciones conductuales combinadas en los resultados cognitivos en MCI (CBI)

7 de enero de 2020 actualizado por: Amy Jak, University of California, San Diego
Amplia evidencia respalda el uso de ejercicio físico y estimulación cognitiva para reducir el riesgo de deterioro cognitivo y demencia, con combinaciones de intervenciones no farmacológicas que brindan la mayor promesa para impactar el envejecimiento cognitivo. Esto, junto con los beneficios cognitivos limitados de las intervenciones farmacológicas en la demencia, ha cambiado el enfoque hacia las intervenciones no farmacológicas administradas antes en el curso de la enfermedad. Esta aplicación, por lo tanto, propone un ensayo controlado aleatorizado (ECA; intervención activa de 12 semanas, seguimiento de 3 y 6 meses) que compara 3 condiciones: programa de caminata (aumentos progresivos guiados en el conteo de pasos semanales), entrenamiento cognitivo basado en computadora (Brain HQ, Posit Science), y la combinación del programa de ejercicio y cognitivo, sobre los resultados cognitivos, funcionales y de diagnóstico en 60 adultos sedentarios que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve (DCL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de MCI (puede ser autorreferido, determinará la elegibilidad al inicio)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de demencia
  • Trauma de la cabeza
  • Trastornos neuro/psiquiátricos
  • Dependencia actual de sustancias
  • Déficits sensoriales/de movilidad
  • No más de 1 hora de actividad aeróbica determinada por semana
  • Participar actualmente en cualquier otro programa informático de estimulación cerebral (no más de 1 hora a la semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención para caminar
Conductual: Intervención para caminar
La intervención para caminar comenzará después de las evaluaciones iniciales y continuará durante 12 semanas. Los participantes recibirán un podómetro para que lo usen a diario y registren sus pasos diarios, con el objetivo identificado de aumentar el conteo de pasos en 3000 pasos por día durante el transcurso de la intervención. Después de obtener un conteo de pasos inicial de una semana, las personas en el grupo de intervención aumentarán progresivamente su conteo de pasos en 100 pasos diarios cada semana durante las primeras tres semanas, en 200 pasos diarios durante las semanas cuatro a seis, en 300 pasos diarios durante las semanas siete a nueve y 400 pasos diarios durante las semanas diez a doce. El promedio de recuentos de pasos de referencia para adultos mayores sedentarios en nuestro trabajo piloto fue de 4150 por día; por lo tanto, la mayoría de los participantes casi duplicarán su actividad diaria al final de la intervención.
Experimental: Intervención de Entrenamiento Cognitivo
Conductual: Intervención de Entrenamiento Cognitivo
En la condición de TC, los participantes usarán Brain HQ, un programa de entrenamiento cognitivo por computadora (Posit Science Corporation, San Francisco, CA), que ha demostrado ser bien tolerado por adultos mayores con resultados cognitivos positivos a corto y largo plazo. Los participantes utilizarán el programa 60 minutos al día, 5 días a la semana durante 12 semanas. Si los participantes no tienen una computadora en casa o acceso a Internet, pueden completar los módulos en otro lugar, como una biblioteca pública, un centro para personas mayores o el MARC, pero la capacitación seguirá siendo autodirigida.
Experimental: Intervención Combinada
Conductual: Intervención Combinada
La condición combinada seguirá simultáneamente los programas de caminar y CT como se describió anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de memoria conductual de Rivermead
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) es una evaluación ecológicamente válida del funcionamiento cognitivo que evalúa algunas habilidades entrenadas específicamente en la condición de CT (p. ej., aprendizaje de nombres y aprendizaje de historias), pero también habilidades adicionales no entrenadas, como la memoria prospectiva. Puntuaciones escaladas de la subprueba de pertenencias: Puntuación mínima = 1, Puntuación máxima = 19; los valores más altos representan un mejor rendimiento.
12 semanas
Escala Cognitiva Cotidiana
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala Cognitiva Cotidiana (ECog) evalúa (a través del informe de un informante) el funcionamiento cognitivo cotidiano en los dominios de memoria, lenguaje, visuoespacial y funcionamiento ejecutivo. Se utilizó la puntuación total promedio: Mínimo = 1, Máximo = 4, las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro
12 semanas
Cuestionario de Calidad de Vida para Personas Mayores
Periodo de tiempo: 12 semanas
Autoevaluación de calidad de vida específica para adultos mayores. La evaluación cubre la vida en general, la salud, las relaciones sociales y la participación, la independencia, el control sobre la vida y la libertad, el hogar y el vecindario, el bienestar psicológico y emocional, las circunstancias financieras, el ocio y las actividades, y la cultura y la religión. Puntaje total mínimo = 35, máximo = 175; las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

Alzheimer's Association

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPSASA-14-321959

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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