Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonych interwencji behawioralnych na wyniki poznawcze w MCI (CBI)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Amy Jak, University of California, San Diego
Ogromne dowody przemawiają za stosowaniem ćwiczeń fizycznych i stymulacji poznawczej w celu zmniejszenia ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i demencji, przy czym kombinacje niefarmakologicznych interwencji dają największe nadzieje na wpływ na starzenie się funkcji poznawczych. To, w połączeniu z ograniczonymi korzyściami poznawczymi z interwencji farmakologicznych w demencji, przesunęło punkt ciężkości na interwencje niefarmakologiczne stosowane wcześniej w przebiegu choroby. W związku z tym niniejsza aplikacja proponuje randomizowane badanie kontrolowane (RCT; 12-tygodniowa aktywna interwencja, 3- i 6-miesięczna obserwacja) porównujące 3 warunki: program chodzenia (prowadzone stopniowe zwiększanie tygodniowej liczby kroków), komputerowy trening poznawczy (Brain HQ, Posit Science) oraz połączenie ćwiczeń i programu poznawczego, dotyczące wyników poznawczych, funkcjonalnych i diagnostycznych u 60 dorosłych prowadzących siedzący tryb życia, żyjących w społeczności, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza MCI (może być skierowana samodzielnie, określi kwalifikowalność na początku badania)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza demencji
  • Uraz głowy
  • Zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne
  • Aktualne uzależnienie od substancji
  • Deficyty czuciowe/ruchowe
  • Nie więcej niż 1 godzina celowej, aerobowej aktywności tygodniowo
  • Obecnie angażuje się w jakikolwiek inny program komputerowy stymulujący mózg (nie więcej niż 1 godzina tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodząca interwencja
Behawioralne: Chodząca interwencja
Interwencja w zakresie chodzenia rozpocznie się po ocenie stanu wyjściowego i będzie kontynuowana przez 12 tygodni. Uczestnicy otrzymają krokomierz do codziennego użytku i rejestrowania swoich codziennych kroków, z określonym celem zwiększenia liczby kroków o 3000 kroków dziennie w trakcie interwencji. Po uzyskaniu tygodniowej podstawowej liczby kroków, osoby z grupy interwencyjnej będą stopniowo zwiększać liczbę kroków o 100 kroków dziennie w każdym tygodniu przez pierwsze trzy tygodnie, o 200 kroków dziennie przez tygodnie od czwartego do szóstego, o 300 kroków dziennie przez tygodnie od siódmego do dziewięć i 400 kroków dziennie przez tygodnie od dziesiątego do dwunastego. Średnia wyjściowa liczba kroków dla osób starszych prowadzących siedzący tryb życia w naszej pracy pilotażowej wynosiła 4150 dziennie; dlatego większość uczestników prawie podwoi swoją codzienną aktywność do końca interwencji.
Eksperymentalny: Interwencja treningu poznawczego
Behawioralne: Interwencja treningu poznawczego
W warunkach tomografii komputerowej uczestnicy będą korzystać z Brain HQ, komputerowego programu treningu poznawczego (Posit Science Corporation, San Francisco, Kalifornia), który okazał się dobrze tolerowany przez osoby starsze z pozytywnymi krótko- i długoterminowymi wynikami poznawczymi. Uczestnicy będą korzystać z programu 60 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Jeśli uczestnicy nie mają domowego komputera/dostępu do Internetu, mogą ukończyć moduły w innym miejscu, takim jak biblioteka publiczna, centrum seniora lub w MARC, ale szkolenie nadal będzie odbywać się we własnym zakresie.
Eksperymentalny: Interwencja łączona
Behawioralne: Interwencja łączona
Stan złożony będzie występował jednocześnie po obu programach chodzenia i CT, jak opisano powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pamięci behawioralnej Rivermead
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT) to ekologicznie uzasadniona ocena funkcjonowania poznawczego, która sprawdza niektóre umiejętności specjalnie trenowane w stanie CT (np. uczenie się imion i uczenie się historii), ale także dodatkowe umiejętności niewytrenowane, takie jak pamięć prospektywna. Skalowane wyniki podtestu rzeczy: minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 19; wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
12 tygodni
Codzienna Skala Poznania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Codziennego Poznania (ECog) ocenia (poprzez raport informatora) codzienne funkcjonowanie poznawcze w domenach pamięci, języka, funkcji wzrokowo-przestrzennych i funkcji wykonawczych. Zastosowano średni wynik całkowity: minimum = 1, maksimum = 4, wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie
12 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samoopisowa ocena jakości życia charakterystyczna dla osób starszych. Ocena obejmuje całe życie, zdrowie, relacje społeczne i uczestnictwo, niezależność, kontrolę nad życiem i wolnością, dom i sąsiedztwo, dobrostan psychiczny i emocjonalny, sytuację finansową, wypoczynek/zajęcia oraz kulturę i religię. Suma punktów minimalna = 35, maksymalna = 175; niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPSASA-14-321959

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Chodząca interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj