Yhdistettyjen käyttäytymisinterventioiden vaikutus kognitiivisiin tuloksiin MCI:ssä (CBI)
tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Amy Jak, University of California, San Diego
Laaja näyttö tukee fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen stimulaation käyttöä kognitiivisen heikkenemisen ja dementian riskin vähentämiseksi, ja ei-lääketieteellisten toimenpiteiden yhdistelmät tarjoavat suurimman lupauksen kognitiiviseen ikääntymiseen.
Tämä yhdistettynä dementian farmakologisten interventioiden rajoitettuihin kognitiivisiin etuihin on siirtänyt painopisteen ei-lääketieteellisiin interventioihin, joita annettiin aikaisemmin sairauden aikana.
Tästä syystä tämä sovellus ehdottaa satunnaistettua kontrolloitua koetta (RCT; 12 viikon aktiivinen interventio, 3 ja 6 kuukauden seuranta), jossa verrataan kolmea ehtoa: kävelyohjelma (ohjattu progressiivinen lisäys viikoittaisessa askelmäärässä), tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus ohjelma (Brain HQ, Posit Science) sekä harjoituksen ja kognitiivisen ohjelman yhdistelmä kognitiivisten, toiminnallisten ja diagnostisten tulosten osalta 60 istuvassa, yhteisössä asuvalla aikuisella, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI-diagnoosi (voi olla itselähete, määrittää kelpoisuuden lähtötilanteessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Päävamma
- Neuro/psykiatriset häiriöt
- Nykyinen aineriippuvuus
- Sensoriset/liikkuvuusvajeet
- Enintään 1 tunti määrätietoista aerobista toimintaa/viikko
- Käytät tällä hetkellä muuta aivoja stimuloivaa tietokoneohjelmaa (enintään 1 tunti viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelevä interventio
|
Kävelyinterventio alkaa perusarvioiden jälkeen ja sitä jatketaan 12 viikon ajan.
Osallistujille annetaan askelmittari, jota he voivat käyttää päivittäin ja kirjata päivittäiset askeleensa. Tavoitteena on lisätä askelmäärää 3 000 askelta päivässä toimenpiteen aikana.
Saatuaan viikon mittaisen perusaskelmäärän interventioryhmän yksilöt lisäävät askelmääräään asteittain 100 askelta päivittäin joka viikko kolmen ensimmäisen viikon ajan, 200 askelta päivittäin viikoilla 4–6, 300 askelta päivittäin viikoilla 7–7. yhdeksän ja 400 askelta päivittäin viikon 10-12 ajan.
Istuvien ikääntyneiden aikuisten keskimääräiset askelmäärät pilottityössämme olivat 4150 päivässä; siksi useimmat osallistujat lähes kaksinkertaistavat päivittäisen aktiivisuutensa intervention loppuun mennessä.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutusinterventio
|
CT-tilassa osallistujat käyttävät Brain HQ:ta, tietokonekognitiivista koulutusohjelmaa (Posit Science Corporation, San Francisco, CA), jonka iäkkäät aikuiset sietävät hyvin ja joilla on positiivisia lyhyen ja pitkän aikavälin kognitiivisia tuloksia.
Osallistujat käyttävät ohjelmaa 60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Jos osallistujilla ei ole kotitietokonetta/internetyhteyttä, he voivat suorittaa moduulit toisessa paikassa, kuten yleisessä kirjastossa, seniorikeskuksessa tai MARCissa, mutta koulutus on silti itseohjautuvaa.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
|
Yhdistetty tila seuraa samanaikaisesti sekä kävelyä että CT-ohjelmia edellä kuvatulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermeadin käyttäytymismuistitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) on ekologisesti pätevä kognitiivisen toiminnan arvio, joka testaa tiettyjä taitoja, jotka on erityisesti koulutettu CT-tilassa (esim. nimien oppiminen ja tarinan oppiminen), mutta myös muita kouluttamattomia taitoja, kuten tulevaisuuden muisti.
Tavaroiden osatestin skaalauspisteet: Minimipisteet = 1, Maksimipisteet = 19; korkeammat arvot edustavat parempaa suorituskykyä.
|
12 viikkoa
|
|
Jokapäiväinen kognitioasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Everyday Cognition Scale (ECog) arvioi (informant-raportin kautta) jokapäiväistä kognitiivista toimintaa muistin, kielen, visuospatiaalisen ja toimeenpanotoiminnan aloilla.
Keskimääräistä kokonaispistemäärää käytettiin: Minimi = 1, Maksimi = 4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa
|
12 viikkoa
|
|
Vanhempien ihmisten elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportoiva arvio iäkkäiden aikuisten elämänlaadusta.
Arviointi kattaa elämän kokonaisuuden, terveyden, sosiaaliset suhteet ja osallistumisen, riippumattomuuden, elämän ja vapauden hallinnan, kodin ja lähiympäristön, psykologisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin, taloudelliset olosuhteet, vapaa-ajan/toiminnan sekä kulttuurin ja uskonnon.
Kokonaispistemäärä vähintään = 35, maksimi = 175; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Jak, Ph.D., University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPSASA-14-321959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .