滲出性ARMDのモニタリングにおける2つの戦略が視力に及ぼす影響(OCT BスキャンまたはOCT血管造影による) (REPERM-OCT)
2026年1月2日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
血管新生性加齢黄斑変性症 (ARMD) の治療は公衆衛生の主要な問題です。
治療兵器は、さまざまな監視プロトコルの下での硝子体内抗血管新生治療の出現により、長年にわたって幅広く成長してきました。
「PRN」サーベイランス(プロレナタ:毎月のフォローアップを伴うオンデマンド治療)により、血管新生が再発した場合に、最高の視力を維持するためにより迅速な再注射が可能になります。
この治療プロトコルは、網膜下の血管新生の活動の兆候によって導かれます。
モニタリングは、血管新生活動の間接的な兆候 (滲出兆候) を示す OCT B スキャンを介して一般的な診療中に行われます。
OCT 網膜イメージングは、最近、色素を使用せずに網膜下の新生血管を視覚化できる新しいプログラムで強化されました (OCT 血管造影)。
OCT 血管造影は、標準的な OCT セクションを使用するプログラムによって自動的に行われます。
OCT A を使用した患者のモニタリング中、新たな血管新生活動の兆候は、「動脈化」、つまり血管新生退行期後の超反射流の再発を伴う新生血管の細動脈網の発達によって表されます。
実際、Angio-OCT によるモニタリング中の新生血管の可視化は、治療上の修正 (注射の予期) につながる可能性があります。
抗血管新生薬で治療される ARMD 患者の注射スケジュールは、網膜下の新生血管活動の兆候によって決定されることがわかっています。
この活動は、日常の臨床診療中に、OCT B スキャンで観察できる非常に特異的な兆候によって評価されます。
この研究の仮説は、OCT 上で実行される画像解析の新しい技術である Angio-OCT での活動罪の検索により、患者の視力に影響を与えてこの注射のタイムテーブルが変更される可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上の成人患者
- 滲出性ARMDを伴う、
- PRNプロトコル(プロレナタ)に従って硝子体内抗血管新生薬で治療
- 中心色素上皮の萎縮がないこと
除外基準
- この研究への参加に反対する
- 法的保護措置を受けている者
- 社会保障や国民皆保険への関与の欠如
- 妊娠中または授乳中
- 脈絡膜血管新生の別の原因
- 不均衡緑内障
- 研究対象の眼の3か月以内の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:検査を受けた患者
ARMD に対して血管新生阻害剤で治療された患者: 光干渉断層撮影血管造影法を使用したモニタリング
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アクティブコンパレータ:対照患者
ARMDに対する血管新生阻害剤で治療された患者:光干渉断層撮影法Bスキャンによる一般診療中のモニタリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の改善または安定
時間枠:参加から1年間の追跡調査まで
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視力が改善または安定した患者の割合
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参加から1年間の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月21日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (推定)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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