De impact van twee strategieën bij het monitoren van exsudatieve ARMD op de gezichtsscherpte (door OCT B-scan of OCT-angiografie) (REPERM-OCT)
2 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
De behandeling van neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid.
Het therapeutische arsenaal is door de jaren heen enorm gegroeid met de opkomst van anti-angiogene behandelingen in het glasvocht, onder verschillende bewakingsprotocollen.
De "PRN"-surveillance (pro re nata: een behandeling op aanvraag met maandelijkse follow-up) maakt een snellere herinjectie mogelijk in geval van neovasculaire terugval om de beste gezichtsscherpte te behouden.
Dit therapeutische protocol wordt geleid door de subretinale neovasculaire tekenen van activiteit.
De monitoring gebeurt tijdens de gangbare praktijk via OCT B-scans die indirecte tekenen van neovasculaire activiteit vertonen (exsudatietekens).
OCT-retinale beeldvorming is onlangs verrijkt met nieuwe programma's die de visualisatie van sub-retinale neovaten mogelijk maken zonder het gebruik van kleurstoffen (OCT-angiografie).
De OCT-angiografie wordt automatisch uitgevoerd door een programma dat standaard OCT-secties gebruikt.
Tijdens de bewaking van een patiënt die de OCT A gebruikt, worden de tekenen van hernieuwde neovasculaire activiteit weergegeven door een "arterialisatie" of de ontwikkeling van een arteriolennetwerk van het neovat met de terugkeer van een hyperreflectieve stroom na een neovasculaire regressieve fase.
De visualisatie van neovaten tijdens de monitoring door Angio-OCT kan inderdaad leiden tot therapeutische aanpassingen (anticipatie op de injecties).
Wetende dat het injectietijdschema van ARMD-patiënten die worden behandeld met anti-angiogenetica wordt bepaald door subretinale neovasculaire tekenen van activiteit.
Deze activiteit wordt tijdens routinematige klinische praktijk beoordeeld aan de hand van zeer specifieke symptomen, waarneembaar op OCT B-scans.
De hypothese van deze studie is dat het zoeken naar activiteitszonden op de Angio-OCT, een nieuwe techniek van beeldanalyse uitgevoerd op de OCT, dit injectietijdschema kan wijzigen, met een impact op de gezichtsscherpte van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt ≥ 50 jaar oud
- met exsudatieve ARMD,
- behandeld met intra-vitreuze anti-angiogenese volgens een PRN-protocol (pro re nata)
- Afwezigheid van atrofie van het centrale pigmentepitheel
Uitsluitingscriteria
- Verzet tegen deelname aan dit onderzoek
- Personen die genieten van wettelijke beschermingsmaatregel
- Gebrek aan aansluiting bij sociale zekerheid en universele ziektekostenverzekering
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Een andere oorzaak van choroïdale neovascularisatie
- Onevenwichtig glaucoom
- Oogoperatie minder dan 3 maanden aan het bestudeerde oog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geteste patiënten
Patiënten behandeld met anti-angiogenetica voor ARMD: monitoring met behulp van optische coherentietomografie-angiografie
|
|
|
Actieve vergelijker: Controleer patiënten
Patiënten behandeld met anti-angiogenetica voor ARMD: monitoring tijdens de gangbare praktijk via optische coherentietomografie B-scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering of stabilisatie van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Tussen opname en 1 jaar follow-up
|
Percentage patiënten met verbetering of stabilisatie van de gezichtsscherpte
|
Tussen opname en 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMT_2015_42
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .