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O impacto de duas estratégias no monitoramento da ARMD exsudativa na acuidade visual (por OCT B Scan ou OCT Angiography) (REPERM-OCT)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
O tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI) é uma questão importante de saúde pública. O arsenal terapêutico tem crescido amplamente ao longo dos anos com o surgimento de tratamentos antiangiogênicos intravítreos, sob diferentes protocolos de vigilância. A vigilância "PRN" (pro re nata: um tratamento sob demanda com acompanhamento mensal) permite uma reinjeção mais rápida em caso de recidiva neovascular, a fim de manter a melhor acuidade visual. Este protocolo terapêutico é guiado pelos sinais de atividade neovascular sub-retiniana. O monitoramento é feito durante a prática comum por meio de varreduras OCT B mostrando sinais indiretos de atividade neovascular (sinais de exsudação). A imagem da retina OCT foi recentemente enriquecida com novos programas que permitem a visualização de neovasos sub-retinianos sem o uso de corantes (angiografia OCT). A angiografia OCT é feita automaticamente por um programa usando seções OCT padrão. Durante o acompanhamento de um paciente usando o OCT A, os sinais de retomada da atividade neovascular são representados por uma "arterialização" ou desenvolvimento de uma rede arteríola do neovaso com o reaparecimento de um fluxo hiperreflexivo após uma fase regressiva neovascular. De fato, a visualização de neovasos durante o monitoramento por Angio-OCT pode levar a modificações terapêuticas (antecipação das injeções). Sabendo que o horário de injeção de pacientes com ARMD tratados com antiangiogênicos é determinado por sinais de atividade neovascular sub-retiniana. Essa atividade é avaliada durante a prática clínica de rotina por sinais muito específicos, observáveis ​​em varreduras de OCT B. A hipótese deste estudo é que a pesquisa de sinais de atividade na Angio-OCT, uma nova técnica de análise de imagem realizada na OCT, pode modificar este horário de injeção, com impacto na acuidade visual do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto ≥ 50 anos
  • com ARMD exsudativa,
  • tratados com antiangiogênicos intravítreos seguindo um protocolo PRN (pro re nata)
  • Ausência de atrofia do epitélio pigmentar central

Critério de exclusão

  • Oposição em participar desta pesquisa
  • Beneficiários de medida de proteção legal
  • Falta de filiação à seguridade social e cobertura universal de saúde
  • Grávida ou lactante
  • Outra causa de neovascularização coroidal
  • Glaucoma desequilibrado
  • Cirurgia ocular menos de 3 meses no olho estudado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes testados
Pacientes tratados com antiangiogênicos para DMRI: monitoramento por angiografia por tomografia de coerência óptica
Comparador Ativo: Pacientes de controle
Pacientes tratados com antiangiogênicos para ARMD: monitoramento durante a prática comum via tomografia de coerência óptica B scans

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria ou estabilização da acuidade visual
Prazo: Entre a inclusão e 1 ano de seguimento
Proporção de pacientes com melhora ou estabilização da acuidade visual
Entre a inclusão e 1 ano de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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