Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden strategian vaikutus eksudatiivisen ARMD:n seurannassa näöntarkkuuteen (OCT B-skannauksella tai OCT-angiografialla) (REPERM-OCT)

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Neovaskulaarisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (ARMD) hoito on tärkeä kansanterveyskysymys. Terapeuttinen arsenaali on kasvanut laajasti vuosien varrella lasiaisensisäisten antiangiogeenisten hoitojen syntyessä eri valvontaprotokollien alla. "PRN"-valvonta (pro re nata: tarpeen vaativa hoito kuukausittaisella seurannalla) mahdollistaa nopeamman uudelleeninjektion uusiosuonien uusiutumisen yhteydessä parhaan näöntarkkuuden säilyttämiseksi. Tätä terapeuttista protokollaa ohjaavat verkkokalvon alapuoliset uudissuonit aktiivisuuden merkit. Seuranta tehdään yleisen käytännön mukaisesti OCT B -skannauksilla, joissa näkyy epäsuoria merkkejä uudissuonituksesta (erityksen merkkejä). OCT-verkkokalvon kuvantamista on äskettäin rikastettu uusilla ohjelmilla, jotka mahdollistavat verkkokalvon alaisten verisuonten visualisoinnin ilman väriaineita (OCT-angiografia). OCT-angiografia tehdään automaattisesti ohjelmalla, joka käyttää tavallisia OCT-leikkeitä. OCT A:ta käyttävän potilaan monitoroinnin aikana merkkejä uudistuneesta uudissuonituksesta edustavat "arterialisaatio" tai valtimoverkoston kehittyminen uudissuoneen, jossa hyperheijastava virtaus ilmaantuu uudelleen neovaskulaarisen regressiivisen vaiheen jälkeen. Itse asiassa uusien suonten visualisointi Angio-OCT:n seurannan aikana voi johtaa terapeuttisiin muutoksiin (injektioiden ennakoimiseen). Tietäen, että antiangiogeenisilla lääkkeillä hoidettujen ARMD-potilaiden injektioaikataulu määräytyy verkkokalvon alaisten neovaskulaaristen aktiivisuuden merkkien perusteella. Tämä aktiivisuus arvioidaan rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana erittäin spesifisillä merkeillä, jotka havaitaan OCT B-skannauksilla. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että aktiivisuussyntien etsintä Angio-OCT:llä, joka on uusi OCT:lle suoritettu kuva-analyysitekniikka, voi muuttaa tätä injektioaikataulua, mikä vaikuttaa potilaan näöntarkkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas ≥ 50 vuotta vanha
  • eksudatiivisella ARMD:llä,
  • hoidettu lasiaisensisäisillä antiangiogeeneillä PRN-protokollan mukaisesti (pro re nata)
  • Keskeisen pigmenttiepiteelin atrofian puuttuminen

Poissulkemiskriteerit

  • Vastustus tähän tutkimukseen osallistumiselle
  • Henkilöt, joilla on oikeusturvatoimenpide
  • Sosiaaliturvaan ja yleiseen terveydenhuoltoon kuulumisen puute
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Toinen syy suonikalvon neovaskularisaatioon
  • Epätasapainoinen glaukooma
  • Tutkitun silmän silmäleikkaus alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testatut potilaat
Potilaat, joita hoidetaan antiangiogeenisilla lääkkeillä ARMD:n vuoksi: seuranta optisella koherenssitomografia-angiografialla
Active Comparator: Hallitse potilaita
Potilaat, joita hoidetaan antiangiogeenisilla lääkkeillä ARMD:n vuoksi: seuranta yleisten käytäntöjen aikana optisen koherenssitomografian B-skannauksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden paraneminen tai vakauttaminen
Aikaikkuna: Sisällyttämisen ja 1 vuoden seurannan välillä
Niiden potilaiden osuus, joiden näöntarkkuus on parantunut tai vakiintunut
Sisällyttämisen ja 1 vuoden seurannan välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCT-angiografia

3
Tilaa