Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av två strategier i övervakningen av exudativ ARMD på synskärpan (genom OCT B-skanning eller OCT-angiografi) (REPERM-OCT)

Behandlingen av neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) är en viktig fråga för folkhälsan. Den terapeutiska arsenalen har vuxit kraftigt genom åren med uppkomsten av intra-vitreösa anti-angiogene behandlingar, under olika övervakningsprotokoll. "PRN"-övervakningen (pro re nata: en behandling på begäran med månatlig uppföljning) möjliggör en snabbare återinjektion vid neovaskulärt återfall för att bibehålla bästa synskärpa. Detta terapeutiska protokoll styrs av de subretinala neovaskulära tecknen på aktivitet. Övervakningen görs under vanlig praxis via OCT B-skanningar som visar indirekta tecken på neovaskulär aktivitet (exsudationstecken). OCT retinal avbildning har nyligen berikats med nya program som möjliggör visualisering av sub-retinala neonkärl utan användning av färgämnen (OCT angiografi). OCT-angiografin görs automatiskt av ett program som använder vanliga OCT-sektioner. Under övervakningen av en patient som använder OCT A representeras tecknen på förnyad neovaskulär aktivitet av en "arterialisering" eller utvecklingen av ett arteriolnätverk av neokärlet med återuppkomsten av ett hyperreflekterande flöde efter en neovaskulär regressiv fas. Visserligen kan visualiseringen av nykärl under övervakningen av Angio-OCT leda till terapeutiska modifieringar (föregripande av injektionerna). Att veta att injektionstidtabellen för ARMD-patienter som behandlas med anti-angiogene medel bestäms av subretinala neovaskulära tecken på aktivitet. Denna aktivitet utvärderas under rutinmässig klinisk praxis genom mycket specifika tecken, observerbara på OCT B-skanningar. Hypotesen för denna studie är att sökandet efter aktivitetssynder på Angio-OCT, en ny teknik för bildanalys utförd på OCT, kan ändra denna injektionstidtabell, med inverkan på patientens synskärpa.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient ≥ 50 år
  • med exsudativ ARMD,
  • behandlas med intra-vitreösa anti-angiogenika enligt ett PRN-protokoll (pro re nata)
  • Frånvaro av atrofi av det centrala pigmentepitelet

Exklusions kriterier

  • Motstånd att delta i denna forskning
  • Personer som åtnjuter rättsskydd
  • Bristande anslutning till social trygghet och universell hälsoskydd
  • Gravid eller ammande
  • En annan orsak till koroidal neovaskularisering
  • Obalanserad glaukom
  • Ögonoperation mindre än 3 månader på det studerade ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testade patienter
Patienter som behandlas med anti-angiogenika för ARMD: övervakning med optisk koherenstomografi angiografi
Aktiv komparator: Kontrollera patienter
Patienter som behandlas med anti-angiogenetika för ARMD: övervakning under vanlig praxis via optisk koherenstomografi B-skanningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring eller stabilisering av synskärpan
Tidsram: Mellan inkluderingen och 1 års uppföljning
Andel patienter med förbättrad synskärpa eller stabilisering
Mellan inkluderingen och 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera