Két stratégia hatása az exudatív ARMD monitorozására a látásélességre (OCT B szkenneléssel vagy OCT angiográfiával) (REPERM-OCT)
2026. január 2. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (ARMD) kezelése a közegészségügy egyik fő kérdése.
A terápiás arzenál az évek során széles körben bővült az üvegtesten belüli antiangiogén kezelések megjelenésével, különböző felügyeleti protokollok mellett.
A "PRN" felügyelet (pro re nata: igény szerinti kezelés havi követéssel) gyorsabb újrainjekciót tesz lehetővé neovaszkuláris relapszus esetén a legjobb látásélesség megőrzése érdekében.
Ezt a terápiás protokollt az aktivitás szubretinális neovaszkuláris jelei vezérlik.
A monitorozás az általános gyakorlat során történik OCT B szkennelésekkel, amelyek a neovaszkuláris aktivitás közvetett jeleit mutatják (exudációs jelek).
Az OCT retina képalkotást a közelmúltban olyan új programokkal gazdagították, amelyek lehetővé teszik a retina alatti neoerek megjelenítését színezékek használata nélkül (OCT angiográfia).
Az OCT angiográfiát egy program automatikusan elvégzi, szabványos OCT metszeteket használva.
Az OCT A-t használó páciens monitorozása során a megújult neovaszkuláris aktivitás jeleit a neovaszkuláris regressziós fázis utáni „arterializáció” vagy arteriola hálózat kialakulása jelenti, hiperreflexiós áramlás újbóli megjelenésével.
Valójában az újerek vizualizálása az Angio-OCT monitorozása során terápiás módosításokhoz vezethet (az injekciók előrejelzése).
Annak tudatában, hogy az antiangiogén szerekkel kezelt ARMD-betegek beadási ütemtervét a retinális neovaszkuláris aktivitás jelei határozzák meg.
Ezt az aktivitást a rutin klinikai gyakorlat során nagyon specifikus jelek alapján értékelik, amelyek az OCT B felvételeken megfigyelhetők.
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy az Angio-OCT-n, az OCT-n végzett képelemzés új technikáján, az aktivitási bűnök keresése módosíthatja ezt az injekciózási ütemtervet, ami hatással van a páciens látásélességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg ≥ 50 éves
- exudatív ARMD-vel,
- üvegtesten belüli angiogenetikumokkal kezelve PRN protokollt követve (pro re nata)
- A központi pigment epitélium atrófiájának hiánya
Kizárási kritériumok
- Ellenzi a kutatásban való részvételt
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő személyek
- A társadalombiztosításhoz és az egyetemes egészségügyi ellátáshoz való tartozás hiánya
- Terhes vagy szoptató
- A choroidális neovaszkularizáció másik oka
- Kiegyensúlyozatlan glaukóma
- Szemműtét kevesebb, mint 3 hónap a vizsgált szemen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztelt betegek
ARMD miatt antiangiogén szerekkel kezelt betegek: monitorozás optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll betegek
ARMD miatt antiangiogén szerekkel kezelt betegek: megfigyelés az általános gyakorlat során optikai koherencia-tomográfiás B szkenneléssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látásélesség javítása vagy stabilizálása
Időkeret: A felvétel és az 1 éves követés között
|
A látásélesség javuló vagy stabilizálódott betegek aránya
|
A felvétel és az 1 éves követés között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMT_2015_42
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .