Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou strategií při monitorování exsudativního VPMD na zrakovou ostrost (pomocí OCT B skenu nebo OCT angiografie) (REPERM-OCT)

2. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Léčba neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (ARMD) je hlavním problémem veřejného zdraví. Terapeutický arzenál se v průběhu let široce rozrostl se vznikem intravitreálních antiangiogenních léčeb pod různými protokoly sledování. Dohled „PRN“ (pro re nata: léčba na vyžádání s měsíčním sledováním) umožňuje rychlejší opětovné podání injekce v případě neovaskulárního relapsu, aby byla zachována nejlepší zraková ostrost. Tento terapeutický protokol se řídí subretinálními neovaskulárními známkami aktivity. Monitorování se provádí v běžné praxi pomocí OCT B skenů vykazujících nepřímé známky neovaskulární aktivity (exsudační známky). OCT zobrazení sítnice bylo nedávno obohaceno o nové programy umožňující vizualizaci subretinálních novotvarů bez použití barviv (OCT angiografie). OCT angiografie je automaticky prováděna programem využívajícím standardní OCT řezy. Při monitorování pacienta pomocí OCT A jsou známky obnovené neovaskulární aktivity reprezentovány „arterializací“ nebo rozvojem arteriolní sítě novotvořených cév s opětovným výskytem hyperreflexního toku po neovaskulární regresivní fázi. Zobrazení novotvarů během monitorování pomocí Angio-OCT může skutečně vést k terapeutickým modifikacím (předvídání injekcí). Vědět, že časový rozvrh injekce pacientů s ARMD léčených antiangiogeniky je určen subretinálními neovaskulárními známkami aktivity. Tato aktivita je během běžné klinické praxe hodnocena velmi specifickými příznaky, pozorovatelnými na OCT B skenech. Hypotézou této studie je, že vyhledávání hříchů aktivity na Angio-OCT, nové technologii analýzy obrazu prováděné na OCT, může změnit tento časový rozvrh injekce s dopadem na zrakovou ostrost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient ≥ 50 let
  • s exsudativní ARMD,
  • léčeni intravitreózními antiangiogeniky podle protokolu PRN (pro re nata)
  • Absence atrofie centrálního pigmentového epitelu

Kritéria vyloučení

  • Opozice k účasti na tomto výzkumu
  • Osoby požívající opatření právní ochrany
  • Nedostatek příslušnosti k sociálnímu zabezpečení a všeobecnému zdravotnímu pojištění
  • Těhotné nebo kojící
  • Další příčina choroidální neovaskularizace
  • Nevyvážený glaukom
  • Operace oka kratší než 3 měsíce na studovaném oku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovaní pacienti
Pacienti léčení antiangiogeniky pro ARMD: monitorování pomocí angiografie pomocí optické koherentní tomografie
Přístroj: OCT angiografie
Aktivní komparátor: Kontrolujte pacienty
Pacienti léčení antiangiogeniky pro ARMD: monitorování během běžné praxe pomocí skenů optické koherentní tomografie B
Přístroj: OCT B-skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení nebo stabilizace zrakové ostrosti
Časové okno: Mezi zařazením a 1 rokem sledování
Podíl pacientů se zlepšením nebo stabilizací zrakové ostrosti
Mezi zařazením a 1 rokem sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMT_2015_42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit