- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868086
L'impact de deux stratégies dans le suivi de la DMLA exsudative sur l'acuité visuelle (par OCT B Scan ou OCT Angiographie) (REPERM-OCT)
2 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA) est un enjeu majeur de santé publique.
L'arsenal thérapeutique s'est largement étoffé au fil des années avec l'émergence des traitements anti-angiogéniques intra-vitréens, sous différents protocoles de surveillance.
La surveillance « PRN » (pro re nata : traitement à la demande avec suivi mensuel) permet une réinjection plus rapide en cas de rechute néovasculaire afin de maintenir la meilleure acuité visuelle.
Ce protocole thérapeutique est guidé par les signes d'activité néovasculaires sous-rétiniens.
La surveillance se fait en pratique courante via des scanners OCT B montrant des signes indirects d'activité néovasculaire (signes d'exsudation).
L'imagerie rétinienne OCT s'est récemment enrichie de nouveaux programmes permettant la visualisation des néovaisseaux sous-rétiniens sans l'utilisation de colorants (angiographie OCT).
L'angiographie OCT est effectuée automatiquement par un programme utilisant des coupes OCT standard.
Lors du suivi d'un patient à l'aide de l'OCT A, les signes de reprise d'activité néovasculaire sont représentés par une « artérialisation » ou le développement d'un réseau artériel du néovaisseau avec réapparition d'un flux hyper réflexif après une phase régressive néovasculaire.
En effet, la visualisation des néovaisseaux lors du monitoring par Angio-OCT peut entraîner des modifications thérapeutiques (anticipation des injections).
Sachant que le calendrier d'injection des patients atteints de DMLA traités par anti-angiogéniques est déterminé par les signes d'activité néovasculaire sous-rétiniens.
Cette activité est évaluée en pratique clinique courante par des signes très spécifiques, observables sur les scanners OCT B.
L'hypothèse de cette étude est que la recherche des péchés d'activité sur l'Angio-OCT, une nouvelle technique d'analyse d'images réalisée sur l'OCT, peut modifier ce calendrier d'injection, avec un impact sur l'acuité visuelle du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte ≥ 50 ans
- avec DMLA exsudative,
- traité par anti-angiogénique intra-vitréen suivant un protocole PRN (pro re nata)
- Absence d'atrophie de l'épithélium pigmentaire central
Critère d'exclusion
- Opposition à participer à cette recherche
- Personnes bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Absence d'affiliation à la sécurité sociale et à la couverture maladie universelle
- Enceinte ou allaitante
- Une autre cause de néovascularisation choroïdienne
- Glaucome déséquilibré
- Chirurgie oculaire de moins de 3 mois sur l'oeil étudié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients testés
Patients traités par anti-angiogéniques pour DMLA : suivi par angiographie par tomographie en cohérence optique
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Comparateur actif: Patients témoins
Patients traités par anti-angiogéniques pour DMLA : suivi en pratique courante par tomographie en cohérence optique B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration ou stabilisation de l'acuité visuelle
Délai: Entre l'inclusion et 1 an de suivi
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Proportion de patients dont l'acuité visuelle s'améliore ou se stabilise
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Entre l'inclusion et 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimé)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2015_42
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .