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삼출성 ARMD 모니터링에서 두 가지 전략이 시력에 미치는 영향(OCT B 스캔 또는 OCT 혈관 조영술) (REPERM-OCT)

2021년 5월 21일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
신생 혈관 연령 관련 황반 변성 (ARMD)의 치료는 공중 보건의 주요 문제입니다. 다양한 감시 프로토콜 하에서 유리체내 항혈관신생 치료의 출현과 함께 수년 동안 치료 무기고가 널리 성장했습니다. "PRN" 감시(pro re nata: 매달 후속 조치가 있는 주문형 치료)는 최상의 시력을 유지하기 위해 신생혈관 재발의 경우 더 빠른 재주입을 허용합니다. 이 치료 프로토콜은 활동의 망막하 신생혈관 징후에 의해 안내됩니다. 신생혈관 활동의 간접적 징후(삼출 징후)를 보여주는 OCT B 스캔을 통해 일반 진료 중에 모니터링이 수행됩니다. OCT 망막 이미징은 최근 염료(OCT 혈관조영술)를 사용하지 않고 망막하 신생혈관을 시각화할 수 있는 새로운 프로그램으로 강화되었습니다. OCT 혈관 조영술은 표준 OCT 섹션을 사용하는 프로그램에 의해 자동으로 수행됩니다. OCT A를 사용하여 환자를 모니터링하는 동안, 갱신된 신생혈관 활동의 징후는 "동맥화" 또는 신생혈관 퇴행 단계 후 과반사 흐름의 재등장과 함께 신생혈관의 세동맥 네트워크의 발달로 나타납니다. 실제로, Angio-OCT로 모니터링하는 동안 신생혈관의 시각화는 치료적 수정(주사 예상)으로 이어질 수 있습니다. 항혈관신생제로 치료받은 ARMD 환자의 주사 시간표는 망막하 신생혈관 활성 징후에 의해 결정된다는 것을 알고 있습니다. 이 활동은 OCT B 스캔에서 관찰할 수 있는 매우 구체적인 징후로 일상적인 임상 실습 중에 평가됩니다. 본 연구의 가설은 OCT에서 수행되는 새로운 이미지 분석 기술인 Angio-OCT에서 활동 죄 검색이 환자의 시력의 영향으로 이 주입 시간표를 수정할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 성인 환자
  • 삼출성 ARMD,
  • PRN 프로토콜(pro re nata)에 따라 유리체내 항혈관신생제로 치료
  • 중앙 색소 상피의 위축 없음

제외 기준

  • 이 연구에 참여하는 것에 대한 반대
  • 법적 보호 조치를 받는 사람
  • 사회 보장 및 보편적 건강 보험 가입 부족
  • 임신 또는 수유
  • 맥락막 혈관신생의 또 다른 원인
  • 불균형 녹내장
  • 연구한 눈에 3개월 미만의 눈 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 검사를 받은 환자
ARMD 항혈관신생제 치료 환자 : 빛간섭단층혈관조영술을 이용한 모니터링
활성 비교기: 대조군 환자
ARMD에 대한 항혈관신생제 치료를 받은 환자 : 광간섭 단층 촬영 B 스캔을 통한 일반 진료 중 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 개선 또는 안정화
기간: 포함과 후속 조치의 1년 사이
시력이 개선되거나 안정화된 환자의 비율
포함과 후속 조치의 1년 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMT_2015_42

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OCT 혈관조영술에 대한 임상 시험

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