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两种策略监测渗出性 ARMD 对视力的影响(通过 OCT B 扫描或 OCT 血管造影) (REPERM-OCT)

新生血管性年龄相关性黄斑变性 (ARMD) 的治疗是公共卫生的主要问题。 随着玻璃体内抗血管生成治疗的出现,在不同的监测方案下,治疗药物库在这些年来得到了广泛的发展。 “PRN”监测(pro re nata:每月随访的按需治疗)允许在新生血管复发的情况下更快地重新注射,以保持最佳视力。 该治疗方案以视网膜下新生血管活动征象为指导。 监测是在常规实践中通过显示新生血管活动的间接迹象(渗出迹象)的 OCT B 扫描完成的。 OCT 视网膜成像最近丰富了新程序,允许在不使用染料的情况下可视化视网膜下新生血管(OCT 血管造影术)。 OCT 血管造影由使用标准 OCT 部分的程序自动完成。 在使用 OCT A 监测患者期间,新血管活动的迹象表现为新血管的“动脉化”或小动脉网络的发展,以及在新血管退行期后再次出现高反射流。 事实上,在 Angio-OCT 监测期间新血管的可视化可能导致治疗修改(注射预期)。 知道用抗血管生成药物治疗的 ARMD 患者的注射时间表是由视网膜下新生血管活动迹象决定的。 这种活动在常规临床实践中通过非常具体的体征进行评估,在 OCT B 扫描中可以观察到。 这项研究的假设是,在 Angio-OCT 上搜索活动罪,一种在 OCT 上执行的图像分析新技术,可能会修改此注射时间表,从而影响患者的视力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ≥ 50 岁的成年患者
  • 伴有渗出性 ARMD,
  • 按照 PRN 方案(pro re nata)用玻璃体内抗血管生成药物治疗
  • 无中央色素上皮萎缩

排除标准

  • 反对参与这项研究
  • 享受法律保护措施的人
  • 缺乏社会保障和全民健康覆盖
  • 怀孕或哺乳期
  • 脉络膜新生血管的另一个原因
  • 不平衡性青光眼
  • 所研究眼睛的眼科手术少于 3 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受检患者
接受抗血管生成药物治疗 ARMD 的患者:使用光学相干断层扫描血管造影术进行监测
有源比较器:对照患者
接受抗血管生成药物治疗 ARMD 的患者:通过光学相干断层扫描 B 扫描在常规实践中进行监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力改善或稳定
大体时间:在纳入和随访 1 年之间
视力改善或稳定的患者比例
在纳入和随访 1 年之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月21日

初级完成 (实际的)

2020年11月20日

研究完成 (实际的)

2021年4月15日

研究注册日期

首次提交

2016年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月11日

首次发布 (估计的)

2016年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMT_2015_42

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