Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​to strategier i overvågningen af ​​eksudativ ARMD på synsstyrken (ved OCT B-scanning eller OCT-angiografi) (REPERM-OCT)

Behandlingen af ​​neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) er et stort problem for folkesundheden. Det terapeutiske arsenal er vokset bredt gennem årene med fremkomsten af ​​intra-glasagtige anti-angiogene behandlinger under forskellige overvågningsprotokoller. "PRN"-overvågningen (pro re nata: en on-demand-behandling med månedlig opfølgning) muliggør en hurtigere geninjektion i tilfælde af neovaskulært tilbagefald for at bevare den bedste synsstyrke. Denne terapeutiske protokol er styret af de subretinale neovaskulære tegn på aktivitet. Overvågningen udføres under almindelig praksis via OCT B-scanninger, der viser indirekte tegn på neovaskulær aktivitet (ekssudationstegn). OCT retinal billeddannelse er for nylig blevet beriget med nye programmer, der tillader visualisering af sub-retinale neonkar uden brug af farvestoffer (OCT angiografi). OCT-angiografien udføres automatisk af et program, der bruger standard OCT-sektioner. Under monitoreringen af ​​en patient, der anvender OCT A, er tegnene på fornyet neovaskulær aktivitet repræsenteret ved en "arterialisering" eller udviklingen af ​​et arteriolenetværk af neokarret med genfremkomsten af ​​et hyperreflekterende flow efter en neovaskulær regressiv fase. Faktisk kan visualiseringen af ​​nye kar under overvågningen af ​​Angio-OCT føre til terapeutiske modifikationer (forventning af injektionerne). Velvidende, at injektionstidsplanen for ARMD-patienter behandlet med anti-angiogene midler er bestemt af subretinale neovaskulære tegn på aktivitet. Denne aktivitet evalueres under rutinemæssig klinisk praksis ved meget specifikke tegn, som kan observeres på OCT B-scanninger. Hypotesen for denne undersøgelse er, at søgningen efter aktivitetssynder på Angio-OCT, en ny teknik til billedanalyse udført på OCT, kan ændre denne injektionstidsplan med en indvirkning på patientens synsstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient ≥ 50 år
  • med eksudativ ARMD,
  • behandlet med intra-vitreøse anti-angiogene midler efter en PRN-protokol (pro re nata)
  • Fravær af atrofi af det centrale pigmentepitel

Eksklusionskriterier

  • Modstand mod at deltage i denne forskning
  • Personer, der nyder retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Manglende tilknytning til social sikring og universel sundhedsdækning
  • Gravid eller ammende
  • En anden årsag til koroidal neovaskularisering
  • Ubalanceret glaukom
  • Øjenoperation mindre end 3 måneder på det undersøgte øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testede patienter
Patienter behandlet med anti-angiogenika mod ARMD: monitorering ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi
Aktiv komparator: Kontroller patienter
Patienter behandlet med anti-angiogene midler til ARMD: monitorering under almindelig praksis via optisk kohærens tomografi B-scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring eller stabilisering af synsstyrken
Tidsramme: Mellem inklusion og 1 års opfølgning
Andel af patienter med forbedring af synsstyrken eller stabilisering
Mellem inklusion og 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Anslået)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2015_42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OCT angiografi

Abonner