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間質性肺疾患における呼吸筋機能と神経呼吸駆動

2016年12月16日 更新者：Zhang Jianheng
この研究の目的は、間質性肺疾患患者の呼吸筋機能と神経呼吸ドライブを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

合計で、間質性肺疾患 (ILD) の 50 人の患者が募集されます。患者は、午後に半横臥位で検査されます。 局所麻酔 (2% キシロカイン) を適用した後、患者は 2 つのバルーン付きカテーテルとマルチペア食道電極カテーテルを鼻から正しい位置に飲み込むように求められます。

最初の期間では、補助なしの自発呼吸 (約 10 分) の安定した信号が記録されるように選択されました。 食道および胃バルーン カテーテルは、胸腔内および腹部の圧力を検出するために使用されます。横隔膜筋電図 (EMGdi) は、複数対の食道電極から記録されます。呼吸筋活動のベースライン データは、これらのカテーテルと電極によって検出されます。 .p0.1 (閉塞された吸気の最初の 100 ミリ秒の間に生成される気道陰圧) も測定されます。

最初の期間の後、呼吸筋の機能と強さ（両側磁気横隔神経刺激（TwPmoおよびTwPdi）中の口のけいれんおよび横隔膜横隔膜圧）に関する非自発的検査が行われます。

2 番目の期間の後、患者は、閉じた弁に対する最大吸気、総肺気量 (TLC) に対する最大吸気、閉じた弁に対する総肺気量 (TLC) での最大呼気、および機能的残気量 (FRC)。各操作は、30 秒以上の間隔で 3 回以上繰り返されます。 吸気容量（IC）、グローバル最大吸気圧（PImax）、最大スニフ鼻圧（SnPna）、および最大呼気圧は、バルーンカテーテルで測定されます。横隔膜筋電図（EMGdi）の最大値は、これらの操作中に記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

間質性肺疾患患者

説明

包含基準:

  • 間質性肺疾患の診断基準を満たす間質性肺疾患患者

除外基準:

  1. 重度の心血管疾患
  2. 肺炎
  3. 神経筋および胸壁の変形
  4. 呼吸停止
  5. 心血管不安定性（低血圧、不整脈、心筋梗塞）
  6. 精神状態の変化;非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両側磁気横隔神経刺激中の経横隔膜圧 (5-20cmH2O)(TwPdi)
時間枠：20～30分
20～30分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
横隔膜筋電図 (EMGdi)(10-300uv)
時間枠：20～30分
20～30分
閉塞の最初の 100 ミリ秒の間に生成される気道陰圧 (p0.1) (-0.5 から -5cmH2O まで)
時間枠：20～30分
20～30分
間質性肺疾患のグローバル最大吸気圧 (PImax)
時間枠：20～30分
20～30分
間質性肺疾患患者の最大スニフ鼻圧 (SnPna) (5-100cmH2O)
時間枠：20～30分
20～30分
間質性肺疾患患者の最大呼気圧 (MEP) (5-100cmH2O)
時間枠：20～30分
20～30分
けいれん口と両側磁気横隔神経刺激 (TwPmo) 中 (-2 から -20cmH2O)
時間枠：20～30分
20～30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhang Jianheng

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月16日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • gird2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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