Funkce dýchacího svalu a neurální respirační pohon u intersticiálního plicního onemocnění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Celkem bude přijato 50 pacientů s intersticiální plicní nemocí (ILD). Pacienti jsou sledováni odpoledne v pololeži. Po aplikaci topické anestezie (2% xylokain) bude pacient požádán, aby spolkl dva balónkové katétry a vícepárový jícnový elektrodový katétr nosem do správné polohy.
V první periodě byly vybrány stabilní signály spontánního dýchání bez pomoci (asi 10 min). Jícnové a žaludeční balónkové katétry se používají k detekci nitrohrudního a břišního tlaku. Elektromyogram bránice (EMGdi) bude zaznamenáván z vícepárové jícnové elektrody. Základní údaje o aktivitě dýchacích svalů budou detekovány těmito katétry a elektrodou Změří se také .p0,1 (podtlak v dýchacích cestách generovaný během prvních 100 ms uzavřené inspirace).
Po prvním období budou provedeny mimovolní testy funkce a síly dýchacích svalů (záškuby ústy a transdiafragmatický tlak při oboustranné magnetické stimulaci bráničního nervu (TwPmo a TwPdi).
Po druhé periodě budou pacienti požádáni, aby provedli různé manévry, včetně maximálního nádechu proti uzavřené chlopni, maximálního nádechu k celkové kapacitě plic (TLC), maximálního výdechu při celkové kapacitě plic (TLC) proti uzavřené chlopni a maximálního čichání z funkční zbytková kapacita (FRC). Každý manévr se bude opakovat více než třikrát s intervalem 30 s nebo více. Pomocí balónkových katetrů bude měřena inspirační kapacita (IC), globální maximální inspirační tlak (PImax), maximální čichací nazální tlak (SnPna) a maximální exspirační tlak. Během těchto manévrů bude zaznamenávána maximální hodnota elektromyogramu bránice (EMGdi).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s intersticiálním plicním onemocněním splňuje diagnostická kritéria intersticiálního plicního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Zápal plic
- Deformace neuromuskulární a hrudní stěny
- Zástava dechu
- Kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu)
- Změna duševního stavu; nespolupracující pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
transdiafragmatický tlak během bilaterální magnetické stimulace bráničního nervu (5-20 cmH2O) (TwPdi)
Časové okno: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diafragmový elektromyogram (EMGdi) (10-300uv)
Časové okno: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
negativní tlak v dýchacích cestách generovaný během prvních 100 ms ucpání (p0,1) (od -0,5 do -5 cmH2O)
Časové okno: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Globální maximální inspirační tlak (PImax) intersticiálního plicního onemocnění
Časové okno: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Maximální čichací nazální tlak (SnPna) u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním (5-100 cmH2O)
Časové okno: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Maximální exspirační tlak (MEP) pacientů s intersticiálním plicním onemocněním (5-100 cmH2O)
Časové okno: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
|
Záškuby úst a při bilaterální magnetické stimulaci bráničního nervu (TwPmo) (od -2 do -20 cmH2O)
Časové okno: 20-30 minut
|
20-30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- gird2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .