- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02877121
Hengityslihasten toiminta ja hermoston hengitystoiminta interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 50 interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastavaa potilasta otetaan mukaan. Potilaita tutkitaan iltapäivällä puolimakaavassa asennossa. Paikallisen anestesian (2 % ksylokaiinia) käytön jälkeen potilasta pyydetään nielemään kaksi pallokärkistä katetria ja moniparinen ruokatorven elektrodikatetri nenän kautta oikeaan asentoonsa.
Ensimmäisellä jaksolla tallennettaviksi valittiin avustetun spontaanin hengityksen vakaat signaalit (noin 10 min). Ruokatorven ja mahalaukun pallokatetria käytetään rintakehän ja vatsan sisäisen paineen havaitsemiseen. Diafragman elektromyogrammi (EMGdi) tallennetaan monipariselta ruokatorven elektrodilta. Nämä katetrit ja elektrodi havaitsevat hengityslihasten toiminnan perustiedot. .p0,1 (tukkeutetun sisäänhengityksen ensimmäisen 100 ms:n aikana muodostunut negatiivinen hengitysteiden paine) mitataan myös.
Ensimmäisen jakson jälkeen tehdään ei-tahtotestit hengityslihasten toiminnalle ja voimalle (suun nykiminen ja transdiafragmaattinen paine kahdenvälisen magneettisen frenisen hermostimulaation aikana (TwPmo ja TwPdi).
Toisen jakson jälkeen potilaita pyydetään suorittamaan erilaisia liikkeitä, mukaan lukien maksimaalinen sisäänhengitys suljettua venttiiliä vasten, maksimaalinen sisäänhengitys keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC), maksimaalinen uloshengitys keuhkojen kokonaiskapasiteetilla (TLC) suljettua venttiiliä vasten ja maksimaalinen haisteleminen toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC). Jokainen liike toistetaan yli kolme kertaa vähintään 30 sekunnin välein. Sisäänhengityskapasiteetti (IC), maailmanlaajuinen maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax), suurin nuuskauksen nenäpaine (SnPna) ja suurin uloshengityspaine mitataan pallokatetereillä. Diafragman elektromyogrammin (EMGdi) maksimiarvo tallennetaan näiden liikkeiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interstitiaalinen keuhkosairauspotilas täyttää interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosikriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Keuhkokuume
- Neuromuskulaarinen ja rintakehän seinämän epämuodostuma
- Hengityspysähdys
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (hypotensio, rytmihäiriöt, sydäninfarkti)
- Muutos henkisessä tilassa; yhteistyökyvytön potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
transdiafragmaattinen paine kahdenvälisen magneettisen frenisen hermostimulaation aikana (5-20 cmH2O) (TwPdi)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
20-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diafragman elektromyogrammi (EMGdi) (10-300 uv)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
20-30 minuuttia
|
|
tukkeuman ensimmäisen 100 ms:n aikana muodostunut negatiivinen hengitysteiden paine (p0,1) (-0,5 - -5 cmH2O)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
20-30 minuuttia
|
|
Interstitiaalisen keuhkosairauden maailmanlaajuinen maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax).
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
20-30 minuuttia
|
|
Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden maksimaalinen nuuskan nenäpaine (SnPna) (5-100 cmH2O)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
20-30 minuuttia
|
|
Maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla (5-100 cmH2O)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
20-30 minuuttia
|
|
Nykiminen suussa ja kahdenvälisen magneettisen frenisen hermostimulaation (TwPmo) aikana (-2 - -20 cmH2O)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
20-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gird2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .