- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02877121
Fonction musculaire respiratoire et commande respiratoire neurale dans la maladie pulmonaire interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, 50 patients atteints de pneumopathie interstitielle (PID) vont être recrutés. Les patients sont étudiés l'après-midi en position semi-allongée. Après l'application d'une anesthésie topique (2 % de xylocaïne), il sera demandé au patient d'avaler deux cathéters à ballonnet et le cathéter à électrodes œsophagiennes à paires multiples par le nez dans la bonne position.
A la première période, les signaux stables de respiration spontanée non assistée (environ 10min) ont été choisis pour être enregistrés. Les cathéters à ballonnet œsophagiens et gastriques sont utilisés pour détecter la pression intra-thoracique et abdominale. L'électromyogramme du diaphragme (EMGdi) sera enregistré à partir d'une électrode œsophagienne multipaire. Les données de base de l'activité des muscles respiratoires seront détectées par ces cathéters et électrodes. .p0.1 (la pression négative des voies respiratoires générée pendant les 100 premières ms d'une inspiration occluse) sera également mesurée.
Après la première période, les tests non volontaires sur la fonction et la force des muscles respiratoires (contraction de la bouche et pression transdiaphragmatique lors de la stimulation bilatérale du nerf phrénique magnétique (TwPmo et TwPdi) seront effectués.
Après la deuxième période, les patients seront invités à effectuer différentes manœuvres, y compris l'inspiration maximale contre une valve fermée, l'inspiration maximale à la capacité pulmonaire totale (TLC), l'expiration maximale à la capacité pulmonaire totale (TLC) contre une valve fermée et le reniflement maximal de capacité résiduelle fonctionnelle (FRC). Chaque manœuvre sera répétée plus de trois fois avec un intervalle de 30 s ou plus. La capacité inspiratoire (IC), la pression inspiratoire maximale globale (PImax), la pression nasale maximale de reniflement (SnPna) et la pression expiratoire maximale seront mesurées avec les cathéters à ballonnet. La valeur maximale de l'électromyogramme du diaphragme (EMGdi) sera enregistrée au cours de ces manœuvres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient atteint d'une maladie pulmonaire interstitielle répond aux critères de diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pneumonie
- Difformité neuromusculaire et de la paroi thoracique
- Arrêt respiratoire
- Instabilité cardiovasculaire (hypotension, arythmies, infarctus du myocarde)
- Changement d'état mental ; patient non coopératif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression transdiaphragmatique pendant la stimulation magnétique bilatérale du nerf phrénique (5-20cmH2O)(TwPdi)
Délai: 20-30minutes
|
20-30minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'électromyogramme du diaphragme (EMGdi)(10-300uv)
Délai: 20-30minutes
|
20-30minutes
|
|
la pression négative des voies aériennes générée pendant les 100 premières ms d'une occlusion (p0.1)(de -0.5 à -5cmH2O)
Délai: 20-30minutes
|
20-30minutes
|
|
La pression inspiratoire maximale globale (PImax) de la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 20-30minutes
|
20-30minutes
|
|
La pression nasale de reniflement maximale (SnPna) des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (5-100 cm H2O)
Délai: 20-30minutes
|
20-30minutes
|
|
La pression expiratoire maximale (MEP) des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (5-100 cm H2O)
Délai: 20-30minutes
|
20-30minutes
|
|
La bouche en contraction et lors de la stimulation magnétique bilatérale du nerf phrénique (TwPmo) (de -2 à -20cmH2O)
Délai: 20-30minutes
|
20-30minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gird2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .