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Fonction musculaire respiratoire et commande respiratoire neurale dans la maladie pulmonaire interstitielle

16 décembre 2016 mis à jour par: Zhang Jianheng
Le but de cette étude est d'évaluer la fonction musculaire respiratoire et la commande respiratoire neurale chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Au total, 50 patients atteints de pneumopathie interstitielle (PID) vont être recrutés. Les patients sont étudiés l'après-midi en position semi-allongée. Après l'application d'une anesthésie topique (2 % de xylocaïne), il sera demandé au patient d'avaler deux cathéters à ballonnet et le cathéter à électrodes œsophagiennes à paires multiples par le nez dans la bonne position.

A la première période, les signaux stables de respiration spontanée non assistée (environ 10min) ont été choisis pour être enregistrés. Les cathéters à ballonnet œsophagiens et gastriques sont utilisés pour détecter la pression intra-thoracique et abdominale. L'électromyogramme du diaphragme (EMGdi) sera enregistré à partir d'une électrode œsophagienne multipaire. Les données de base de l'activité des muscles respiratoires seront détectées par ces cathéters et électrodes. .p0.1 (la pression négative des voies respiratoires générée pendant les 100 premières ms d'une inspiration occluse) sera également mesurée.

Après la première période, les tests non volontaires sur la fonction et la force des muscles respiratoires (contraction de la bouche et pression transdiaphragmatique lors de la stimulation bilatérale du nerf phrénique magnétique (TwPmo et TwPdi) seront effectués.

Après la deuxième période, les patients seront invités à effectuer différentes manœuvres, y compris l'inspiration maximale contre une valve fermée, l'inspiration maximale à la capacité pulmonaire totale (TLC), l'expiration maximale à la capacité pulmonaire totale (TLC) contre une valve fermée et le reniflement maximal de capacité résiduelle fonctionnelle (FRC). Chaque manœuvre sera répétée plus de trois fois avec un intervalle de 30 s ou plus. La capacité inspiratoire (IC), la pression inspiratoire maximale globale (PImax), la pression nasale maximale de reniflement (SnPna) et la pression expiratoire maximale seront mesurées avec les cathéters à ballonnet. La valeur maximale de l'électromyogramme du diaphragme (EMGdi) sera enregistrée au cours de ces manœuvres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient atteint d'une maladie pulmonaire interstitielle répond aux critères de diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle

Critère d'exclusion:

  1. Maladie cardiovasculaire sévère
  2. Pneumonie
  3. Difformité neuromusculaire et de la paroi thoracique
  4. Arrêt respiratoire
  5. Instabilité cardiovasculaire (hypotension, arythmies, infarctus du myocarde)
  6. Changement d'état mental ; patient non coopératif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression transdiaphragmatique pendant la stimulation magnétique bilatérale du nerf phrénique (5-20cmH2O)(TwPdi)
Délai: 20-30minutes
20-30minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'électromyogramme du diaphragme (EMGdi)(10-300uv)
Délai: 20-30minutes
20-30minutes
la pression négative des voies aériennes générée pendant les 100 premières ms d'une occlusion (p0.1)(de -0.5 à -5cmH2O)
Délai: 20-30minutes
20-30minutes
La pression inspiratoire maximale globale (PImax) de la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 20-30minutes
20-30minutes
La pression nasale de reniflement maximale (SnPna) des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (5-100 cm H2O)
Délai: 20-30minutes
20-30minutes
La pression expiratoire maximale (MEP) des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (5-100 cm H2O)
Délai: 20-30minutes
20-30minutes
La bouche en contraction et lors de la stimulation magnétique bilatérale du nerf phrénique (TwPmo) (de -2 à -20cmH2O)
Délai: 20-30minutes
20-30minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • gird2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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