Ademhalingsspierfunctie en neurale ademhalingsaandrijving bij interstitiële longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In totaal gaan 50 patiënten met interstitiële longziekte (ILD) rekruteren. De patiënten worden 's middags bestudeerd in een half liggende houding. Na het aanbrengen van lokale anesthesie (2% xylocaïne), wordt de patiënt gevraagd om twee katheters met ballontip en de meerparige slokdarmelektrodekatheter door de neus in de juiste positie te slikken.
Tijdens de eerste periode werden de stabiele signalen van ongeassisteerde spontane ademhaling (ongeveer 10 minuten) gekozen om te worden geregistreerd. De slokdarm- en maagballonkatheters worden gebruikt om de intra-thoracale en abdominale druk te detecteren. Het diafragma-elektromyogram (EMGdi) wordt opgenomen vanaf een meerparige slokdarmelektrode. De basisgegevens van de ademhalingsspieractiviteit worden gedetecteerd door deze katheters en elektrode. .p0.1 (de negatieve luchtwegdruk gegenereerd tijdens de eerste 100 ms van een afgesloten inspiratie) wordt ook gemeten.
Na de eerste periode zullen de niet-willekeurige tests op de functie en kracht van de ademhalingsspieren (twitch mond en transdiafragmatische druk tijdens bilaterale magnetische nervus stimulatie van de phrenicus (TwPmo en TwPdi) worden uitgevoerd.
Na de tweede periode wordt de patiënten gevraagd verschillende manoeuvres uit te voeren, waaronder maximale inspiratie tegen een gesloten klep, maximale inspiratie tot totale longcapaciteit (TLC), maximale uitademing bij de totale longcapaciteit (TLC) tegen een gesloten klep en maximaal snuiven van functionele restcapaciteit (FRC). Elke manoeuvre wordt meer dan drie keer herhaald met een interval van 30 seconden of meer. De inspiratoire capaciteit (IC), de globale maximale inspiratoire druk (PImax), de maximale neussnuifdruk (SnPna) en de maximale expiratoire druk worden gemeten met de ballonkatheters. De maximale waarde van het diafragma-elektromyogram (EMGdi) wordt tijdens deze manoeuvres geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met interstitiële longziekte voldoet aan de diagnosecriteria van interstitiële longziekte
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Longontsteking
- Neuromusculaire en borstwandafwijkingen
- Ademstilstand
- Cardiovasculaire instabiliteit (hypotensie, aritmieën, myocardinfarct)
- Verandering in mentale toestand; onwillige patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
transdiafragmatische druk tijdens bilaterale magnetische nervus stimulatie van de middenrifzenuw (5-20cmH2O)(TwPdi)
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
20-30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het diafragma-elektromyogram (EMGdi) (10-300uv)
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
20-30 minuten
|
|
de negatieve luchtwegdruk die wordt gegenereerd tijdens de eerste 100 ms van een occlusie (p0,1) (van -0,5 tot -5 cmH2O)
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
20-30 minuten
|
|
De globale maximale inspiratiedruk (PImax) van de interstitiële longziekte
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
20-30 minuten
|
|
De maximale neusdruk (SnPna) van patiënten met interstitiële longziekte (5-100 cmH2O)
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
20-30 minuten
|
|
De maximale uitademingsdruk (MEP) van patiënten met interstitiële longziekte (5-100 cmH2O)
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
20-30 minuten
|
|
De twitch-mond en tijdens bilaterale magnetische nervus stimulatie van de middenrifzenuw (TwPmo) (van -2 tot -20 cmH2O)
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
20-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gird2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .