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간질성폐질환에서 호흡근기능과 신경호흡구동

2016년 12월 16일 업데이트: Zhang Jianheng
본 연구의 목적은 간질성 폐질환 환자의 호흡근 기능과 신경호흡 구동을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

총 50명의 간질성 폐질환(ILD) 환자가 모집될 예정입니다. 환자는 오후에 반 누운 자세로 연구됩니다. 국소 마취(2% 자일로카인)를 적용한 후 환자는 두 개의 풍선 팁 카테터와 코를 통해 여러 쌍의 식도 전극 카테터를 올바른 위치로 삼키도록 요청받습니다.

첫 번째 기간에는 보조 없이 자발 호흡(약 10분)의 안정적인 신호를 선택하여 기록했습니다. 식도 및 위 풍선 카테터는 흉강 내압과 복부 압력을 감지하는 데 사용됩니다. 횡경막 근전도(EMGdi)는 여러 쌍의 식도 전극에서 기록됩니다. 호흡근 활동의 기본 데이터는 이러한 카테터와 전극에 의해 감지됩니다. .p0.1(폐색된 흡기의 처음 100ms 동안 생성된 기도 음압)도 측정됩니다.

1차 기간 이후에는 호흡근 기능 및 근력(양측 자기횡격신경자극(TwPmo 및 TwPdi) 시 입꼬리 및 경횡격막압력)에 대한 비자의적 검사를 시행하게 됩니다.

두 번째 기간 후, 환자는 닫힌 판막에 대한 최대 흡기, TLC(총 폐활량)에 대한 최대 흡기, 닫힌 판막에 대한 TLC(총 폐활량)에서의 최대 호기, 기능적 잔류 용량(FRC). 각 기동은 30초 이상의 간격으로 3회 이상 반복됩니다. 흡기 용량(IC), 전체 최대 흡기압(PImax), 최대 비강 압력(SnPna) 및 최대 호기압이 풍선 카테터로 측정됩니다. 이러한 조작 중에 횡경막 근전도(EMGdi)의 최대 값이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간질성 폐질환 환자

설명

포함 기준:

  • 간질성 폐질환 환자가 간질성 폐질환의 진단 기준을 충족하는 경우

제외 기준:

  1. 심한 심혈관 질환
  2. 폐렴
  3. 신경근 및 흉벽 기형
  4. 호흡 정지
  5. 심혈관 불안정성(저혈압, 부정맥, 심근경색)
  6. 정신 상태의 변화; 비협조적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양측 자기 횡격막 신경 자극 시 경횡격막 압력(5-20cmH2O)(TwPdi)
기간: 20-30분
20-30분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다이어프램 근전도(EMGdi)(10-300uv)
기간: 20-30분
20-30분
폐색의 처음 100ms 동안 생성된 음압(p0.1)(-0.5에서 -5cmH2O까지)
기간: 20-30분
20-30분
간질성 폐질환의 글로벌 최대 흡기압(PImax)
기간: 20-30분
20-30분
간질성폐질환 환자(5-100cmH2O)의 최대 코막힘(SnPna)
기간: 20-30분
20-30분
간질성폐질환 환자의 최대호기압(MEP)(5-100cmH2O)
기간: 20-30분
20-30분
트위치 입과 양측 자기 횡격막 신경 자극(TwPmo)(-2에서-20cmH2O)
기간: 20-30분
20-30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • gird2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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