- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02877121
간질성폐질환에서 호흡근기능과 신경호흡구동
연구 개요
상태
상세 설명
총 50명의 간질성 폐질환(ILD) 환자가 모집될 예정입니다. 환자는 오후에 반 누운 자세로 연구됩니다. 국소 마취(2% 자일로카인)를 적용한 후 환자는 두 개의 풍선 팁 카테터와 코를 통해 여러 쌍의 식도 전극 카테터를 올바른 위치로 삼키도록 요청받습니다.
첫 번째 기간에는 보조 없이 자발 호흡(약 10분)의 안정적인 신호를 선택하여 기록했습니다. 식도 및 위 풍선 카테터는 흉강 내압과 복부 압력을 감지하는 데 사용됩니다. 횡경막 근전도(EMGdi)는 여러 쌍의 식도 전극에서 기록됩니다. 호흡근 활동의 기본 데이터는 이러한 카테터와 전극에 의해 감지됩니다. .p0.1(폐색된 흡기의 처음 100ms 동안 생성된 기도 음압)도 측정됩니다.
1차 기간 이후에는 호흡근 기능 및 근력(양측 자기횡격신경자극(TwPmo 및 TwPdi) 시 입꼬리 및 경횡격막압력)에 대한 비자의적 검사를 시행하게 됩니다.
두 번째 기간 후, 환자는 닫힌 판막에 대한 최대 흡기, TLC(총 폐활량)에 대한 최대 흡기, 닫힌 판막에 대한 TLC(총 폐활량)에서의 최대 호기, 기능적 잔류 용량(FRC). 각 기동은 30초 이상의 간격으로 3회 이상 반복됩니다. 흡기 용량(IC), 전체 최대 흡기압(PImax), 최대 비강 압력(SnPna) 및 최대 호기압이 풍선 카테터로 측정됩니다. 이러한 조작 중에 횡경막 근전도(EMGdi)의 최대 값이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간질성 폐질환 환자가 간질성 폐질환의 진단 기준을 충족하는 경우
제외 기준:
- 심한 심혈관 질환
- 폐렴
- 신경근 및 흉벽 기형
- 호흡 정지
- 심혈관 불안정성(저혈압, 부정맥, 심근경색)
- 정신 상태의 변화; 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양측 자기 횡격막 신경 자극 시 경횡격막 압력(5-20cmH2O)(TwPdi)
기간: 20-30분
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20-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다이어프램 근전도(EMGdi)(10-300uv)
기간: 20-30분
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20-30분
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폐색의 처음 100ms 동안 생성된 음압(p0.1)(-0.5에서 -5cmH2O까지)
기간: 20-30분
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20-30분
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간질성 폐질환의 글로벌 최대 흡기압(PImax)
기간: 20-30분
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20-30분
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간질성폐질환 환자(5-100cmH2O)의 최대 코막힘(SnPna)
기간: 20-30분
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20-30분
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간질성폐질환 환자의 최대호기압(MEP)(5-100cmH2O)
기간: 20-30분
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20-30분
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트위치 입과 양측 자기 횡격막 신경 자극(TwPmo)(-2에서-20cmH2O)
기간: 20-30분
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20-30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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