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Función de los músculos respiratorios e impulso respiratorio neural en la enfermedad pulmonar intersticial

16 de diciembre de 2016 actualizado por: Zhang Jianheng
El propósito de este estudio es evaluar la función de los músculos respiratorios y el impulso respiratorio neural en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En total, se van a reclutar 50 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI). Los pacientes son estudiados por la tarde en posición semidecúbito. Después de la aplicación de anestesia tópica (xilocaína al 2%), se le pedirá al paciente que trague dos catéteres con punta de balón y el catéter con electrodo esofágico de pares múltiples a través de la nariz hasta su posición correcta.

En el primer período, se eligieron las señales estables de respiración espontánea sin asistencia (alrededor de 10 min) para ser registradas. Los catéteres con balón esofágico y gástrico se utilizan para detectar la presión intratorácica y abdominal. El electromiograma del diafragma (EMGdi) se registrará a partir de un electrodo esofágico multipar. Los datos de referencia de la actividad de los músculos respiratorios se detectarán mediante estos catéteres y electrodos. También se medirá .p0.1 (la presión negativa en las vías respiratorias generada durante los primeros 100 ms de una inspiración ocluida).

Después del primer período, se realizarán las pruebas no volitivas de función y fuerza de los músculos respiratorios (contracción de la boca y presión transdiafragmática durante la estimulación magnética bilateral del nervio frénico (TwPmo y TwPdi).

Después del segundo período, se les pedirá a los pacientes que realicen diferentes maniobras, que incluyen inspiración máxima contra una válvula cerrada, inspiración máxima a la capacidad pulmonar total (TLC), espiración máxima a la capacidad pulmonar total (TLC) contra una válvula cerrada y inhalación máxima de capacidad residual funcional (FRC). Cada maniobra se repetirá más de tres veces con un intervalo de 30 s o más. Con los catéteres-balón se medirá la capacidad inspiratoria (IC), la presión inspiratoria máxima global (PImax), la presión nasal máxima de sniff (SnPna) y la presión espiratoria máxima. Durante estas maniobras se registrará el valor máximo del electromiograma del diafragma (EMGdi).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente con enfermedad pulmonar intersticial cumple con los criterios de diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad cardiovascular grave
  2. Neumonía
  3. Deformidad neuromuscular y de la pared torácica
  4. Paro respiratorio
  5. Inestabilidad cardiovascular (hipotensión, arritmias, infarto de miocardio)
  6. Cambio en el estado mental; paciente que no coopera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión transdiafragmática durante la estimulación magnética bilateral del nervio frénico (5-20 cmH2O)(TwPdi)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
20-30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El electromiograma del diafragma (EMGdi) (10-300uv)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
20-30 minutos
la presión negativa de las vías respiratorias generada durante los primeros 100 ms de un ocluido (p0,1) (de -0,5 a -5 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
20-30 minutos
La presión inspiratoria máxima global (PImax) de la enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
20-30 minutos
La presión nasal de inhalación máxima (SnPna) de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
20-30 minutos
La presión espiratoria máxima (MEP) de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
20-30 minutos
La contracción de la boca y durante la estimulación magnética bilateral del nervio frénico (TwPmo)(de -2 a-20 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
20-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • gird2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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