- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02877121
Función de los músculos respiratorios e impulso respiratorio neural en la enfermedad pulmonar intersticial
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En total, se van a reclutar 50 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI). Los pacientes son estudiados por la tarde en posición semidecúbito. Después de la aplicación de anestesia tópica (xilocaína al 2%), se le pedirá al paciente que trague dos catéteres con punta de balón y el catéter con electrodo esofágico de pares múltiples a través de la nariz hasta su posición correcta.
En el primer período, se eligieron las señales estables de respiración espontánea sin asistencia (alrededor de 10 min) para ser registradas. Los catéteres con balón esofágico y gástrico se utilizan para detectar la presión intratorácica y abdominal. El electromiograma del diafragma (EMGdi) se registrará a partir de un electrodo esofágico multipar. Los datos de referencia de la actividad de los músculos respiratorios se detectarán mediante estos catéteres y electrodos. También se medirá .p0.1 (la presión negativa en las vías respiratorias generada durante los primeros 100 ms de una inspiración ocluida).
Después del primer período, se realizarán las pruebas no volitivas de función y fuerza de los músculos respiratorios (contracción de la boca y presión transdiafragmática durante la estimulación magnética bilateral del nervio frénico (TwPmo y TwPdi).
Después del segundo período, se les pedirá a los pacientes que realicen diferentes maniobras, que incluyen inspiración máxima contra una válvula cerrada, inspiración máxima a la capacidad pulmonar total (TLC), espiración máxima a la capacidad pulmonar total (TLC) contra una válvula cerrada y inhalación máxima de capacidad residual funcional (FRC). Cada maniobra se repetirá más de tres veces con un intervalo de 30 s o más. Con los catéteres-balón se medirá la capacidad inspiratoria (IC), la presión inspiratoria máxima global (PImax), la presión nasal máxima de sniff (SnPna) y la presión espiratoria máxima. Durante estas maniobras se registrará el valor máximo del electromiograma del diafragma (EMGdi).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con enfermedad pulmonar intersticial cumple con los criterios de diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular grave
- Neumonía
- Deformidad neuromuscular y de la pared torácica
- Paro respiratorio
- Inestabilidad cardiovascular (hipotensión, arritmias, infarto de miocardio)
- Cambio en el estado mental; paciente que no coopera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión transdiafragmática durante la estimulación magnética bilateral del nervio frénico (5-20 cmH2O)(TwPdi)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El electromiograma del diafragma (EMGdi) (10-300uv)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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la presión negativa de las vías respiratorias generada durante los primeros 100 ms de un ocluido (p0,1) (de -0,5 a -5 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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La presión inspiratoria máxima global (PImax) de la enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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La presión nasal de inhalación máxima (SnPna) de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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La presión espiratoria máxima (MEP) de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (5-100 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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La contracción de la boca y durante la estimulación magnética bilateral del nervio frénico (TwPmo)(de -2 a-20 cmH2O)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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