- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02877121
Функция дыхательных мышц и нервная система дыхания при интерстициальном заболевании легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Всего планируется набрать 50 пациентов с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ). Пациенты исследуются во второй половине дня в полулежачем положении. После применения местной анестезии (2% ксилокаина) пациента попросят проглотить два баллонных катетера и катетер с многопарным пищеводным электродом через нос в правильное положение.
В первом периоде для регистрации были выбраны устойчивые сигналы самостоятельного спонтанного дыхания (около 10 мин). Пищеводные и желудочные катетеры-баллоны используются для определения внутригрудного и внутрибрюшного давления. Электромиограмма диафрагмы (EMGdi) будет записываться с многопарного пищеводного электрода. Исходные данные активности дыхательных мышц будут определяться этими катетерами и электродом. .p0.1 (отрицательное давление в дыхательных путях, создаваемое в течение первых 100 мс окклюзированного вдоха) также будет измеряться.
После первого периода будут проведены непроизвольные тесты на функцию и силу дыхательных мышц (подергивание рта и трансдиафрагмальное давление во время двусторонней магнитной стимуляции диафрагмального нерва (TwPmo и TwPdi).
После второго периода пациентов попросят выполнить различные маневры, в том числе максимальный вдох при закрытом клапане, максимальный вдох до полной емкости легких (ОЕЛ), максимальный выдох при полной емкости легких (ОЕЛ) при закрытом клапане и максимальный вдох из функциональная остаточная емкость (ФОЕ). Каждый маневр повторяется более трех раз с интервалом 30 с и более. Объем вдоха (IC), общее максимальное давление вдоха (PImax), максимальное носовое давление при вдохе (SnPna) и максимальное давление выдоха будут измеряться с помощью баллонных катетеров. Максимальное значение электромиограммы диафрагмы (EMGdi) будет записано во время этих маневров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с интерстициальным заболеванием легких соответствует критериям диагностики интерстициального заболевания легких.
Критерий исключения:
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- Пневмония
- Нервно-мышечная деформация и деформация грудной клетки
- Остановка дыхания
- Сердечно-сосудистая нестабильность (гипотензия, аритмии, инфаркт миокарда)
- изменение психического состояния; несговорчивый пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
трансдиафрагмальное давление во время двусторонней магнитной стимуляции диафрагмального нерва (5-20 см H2O) (TwPdi)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
20-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Электромиограмма диафрагмы (ЭМГди)(10-300мкВ)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
20-30 минут
|
|
отрицательное давление в дыхательных путях, создаваемое в течение первых 100 мс окклюзии (p0,1) (от -0,5 до -5 см H2O)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
20-30 минут
|
|
Глобальное максимальное давление вдоха (PImax) при интерстициальной болезни легких
Временное ограничение: 20-30 минут
|
20-30 минут
|
|
Максимальное носовое давление при вдохе (SnPna) у пациентов с интерстициальной болезнью легких (5-100 см H2O)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
20-30 минут
|
|
Максимальное экспираторное давление (МВД) у пациентов с интерстициальной болезнью легких (5-100 см H2O)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
20-30 минут
|
|
Подергивание рта и во время двусторонней магнитной стимуляции диафрагмального нерва (TwPmo) (от -2 до -20 см H2O)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
20-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gird2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .