- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02877121
Andningsmuskelfunktion och neural andningsdrift vid interstitiell lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 50 patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD) att rekryteras. Patienterna studeras på eftermiddagen i halvliggande ställning. Efter applicering av topikal anestesi (2 % xylokain) kommer patienten att uppmanas att svälja två katetrar med ballongspets och den flerpariga esofaguselektrodkatetern genom näsan till rätt position.
Vid den första perioden valdes de stabila signalerna av oassisterad spontan andning (ca 10 min) att registreras. Esofagus- och magballongkatetrarna används för att detektera det intrathorax- och buktrycket. Diafragmaelektromyogrammet (EMGdi) kommer att spelas in från en multipar-esofaguselektrod. Baslinjedata för andningsmuskelaktiviteten kommer att detekteras av dessa katetrar och elektrod .p0.1 (det negativa luftvägstrycket som genereras under de första 100 ms av en ockluderad inandning) kommer också att mätas.
Efter den första perioden kommer de frivilliga testerna på andningsmuskelfunktion och styrka (ryckning i munnen och transdiafragmatiskt tryck under bilateral magnetisk frenisk nervstimulering (TwPmo och TwPdi) att göras.
Efter den andra perioden kommer patienterna att uppmanas att utföra olika manövrar, inklusive maximal inspiration mot en stängd klaff, maximal inspiration till total lungkapacitet (TLC), maximal expiration vid total lungkapacitet (TLC) mot en stängd klaff och maximal sniff från funktionell restkapacitet (FRC). Varje manöver kommer att upprepas mer än tre gånger med ett intervall på 30 s eller mer. Inspirationskapacitet (IC), globalt maximalt inandningstryck (PImax), maximalt sniff nasalt tryck (SnPna) och maximalt expiratoriskt tryck kommer att mätas med ballongkatetrarna. Det maximala värdet av diafragmaelektromyogrammet (EMGdi) kommer att registreras under dessa manövrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med interstitiell lungsjukdom uppfyller diagnoskriterierna för interstitiell lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Svår kardiovaskulär sjukdom
- Lunginflammation
- Neuromuskulär och bröstväggsdeformitet
- Andningsstillestånd
- Kardiovaskulär instabilitet (hypotension, arytmier, hjärtinfarkt)
- Förändring i mental status; osamarbetsvillig patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
transdiafragmatiskt tryck under bilateral magnetisk frenisk nervstimulering (5-20cmH2O)(TwPdi)
Tidsram: 20-30 minuter
|
20-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
diafragman elektromyogram (EMGdi)(10-300uv)
Tidsram: 20-30 minuter
|
20-30 minuter
|
det negativa luftvägstrycket som genereras under de första 100 ms av en ockluderad (p0,1) (från -0,5 till -5 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
|
20-30 minuter
|
Det globala maximala inandningstrycket (PImax) för interstitiell lungsjukdom
Tidsram: 20-30 minuter
|
20-30 minuter
|
Det maximala sniffnasala trycket (SnPna) hos patienter med interstitiell lungsjukdom (5-100 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
|
20-30 minuter
|
Det maximala utandningstrycket (MEP) hos patienter med interstitiell lungsjukdom (5-100 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
|
20-30 minuter
|
Ryckningen i munnen och under bilateral magnetisk frenisk nervstimulering (TwPmo) (från -2 till -20 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
|
20-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gird2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på State Key Laboratory of Respiratory Disease
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AvslutadState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina