Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskelfunktion och neural andningsdrift vid interstitiell lungsjukdom

16 december 2016 uppdaterad av: Zhang Jianheng
Syftet med denna studie är att bedöma andningsmuskelfunktionen och neural andningsdrift hos patienter med interstitiell lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 50 patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD) att rekryteras. Patienterna studeras på eftermiddagen i halvliggande ställning. Efter applicering av topikal anestesi (2 % xylokain) kommer patienten att uppmanas att svälja två katetrar med ballongspets och den flerpariga esofaguselektrodkatetern genom näsan till rätt position.

Vid den första perioden valdes de stabila signalerna av oassisterad spontan andning (ca 10 min) att registreras. Esofagus- och magballongkatetrarna används för att detektera det intrathorax- och buktrycket. Diafragmaelektromyogrammet (EMGdi) kommer att spelas in från en multipar-esofaguselektrod. Baslinjedata för andningsmuskelaktiviteten kommer att detekteras av dessa katetrar och elektrod .p0.1 (det negativa luftvägstrycket som genereras under de första 100 ms av en ockluderad inandning) kommer också att mätas.

Efter den första perioden kommer de frivilliga testerna på andningsmuskelfunktion och styrka (ryckning i munnen och transdiafragmatiskt tryck under bilateral magnetisk frenisk nervstimulering (TwPmo och TwPdi) att göras.

Efter den andra perioden kommer patienterna att uppmanas att utföra olika manövrar, inklusive maximal inspiration mot en stängd klaff, maximal inspiration till total lungkapacitet (TLC), maximal expiration vid total lungkapacitet (TLC) mot en stängd klaff och maximal sniff från funktionell restkapacitet (FRC). Varje manöver kommer att upprepas mer än tre gånger med ett intervall på 30 s eller mer. Inspirationskapacitet (IC), globalt maximalt inandningstryck (PImax), maximalt sniff nasalt tryck (SnPna) och maximalt expiratoriskt tryck kommer att mätas med ballongkatetrarna. Det maximala värdet av diafragmaelektromyogrammet (EMGdi) kommer att registreras under dessa manövrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med interstitiell lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med interstitiell lungsjukdom uppfyller diagnoskriterierna för interstitiell lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  1. Svår kardiovaskulär sjukdom
  2. Lunginflammation
  3. Neuromuskulär och bröstväggsdeformitet
  4. Andningsstillestånd
  5. Kardiovaskulär instabilitet (hypotension, arytmier, hjärtinfarkt)
  6. Förändring i mental status; osamarbetsvillig patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
transdiafragmatiskt tryck under bilateral magnetisk frenisk nervstimulering (5-20cmH2O)(TwPdi)
Tidsram: 20-30 minuter
20-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
diafragman elektromyogram (EMGdi)(10-300uv)
Tidsram: 20-30 minuter
20-30 minuter
det negativa luftvägstrycket som genereras under de första 100 ms av en ockluderad (p0,1) (från -0,5 till -5 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
20-30 minuter
Det globala maximala inandningstrycket (PImax) för interstitiell lungsjukdom
Tidsram: 20-30 minuter
20-30 minuter
Det maximala sniffnasala trycket (SnPna) hos patienter med interstitiell lungsjukdom (5-100 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
20-30 minuter
Det maximala utandningstrycket (MEP) hos patienter med interstitiell lungsjukdom (5-100 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
20-30 minuter
Ryckningen i munnen och under bilateral magnetisk frenisk nervstimulering (TwPmo) (från -2 till -20 cmH2O)
Tidsram: 20-30 minuter
20-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gird2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på State Key Laboratory of Respiratory Disease

3
Prenumerera