- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02877121
Funzione dei muscoli respiratori e unità respiratoria neurale nella malattia polmonare interstiziale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In totale, verranno reclutati 50 pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD). I pazienti vengono studiati nel pomeriggio in posizione semisdraiata. Dopo l'applicazione dell'anestesia topica (2% xylocaina), al paziente verrà chiesto di inghiottire due cateteri con punta a palloncino e il catetere dell'elettrodo esofageo multi-coppia attraverso il naso nella loro posizione corretta.
Al primo periodo, sono stati scelti per essere registrati i segnali stabili della respirazione spontanea non assistita (circa 10 minuti). I cateteri a palloncino esofageo e gastrico sono utilizzati per rilevare la pressione intra-toracica e addominale. L'elettromiogramma del diaframma (EMGdi) sarà registrato da un elettrodo esofageo multicoppia. I dati di base dell'attività dei muscoli respiratori saranno rilevati da questi cateteri e dall'elettrodo Verrà misurata anche .p0.1 (la pressione negativa delle vie aeree generata durante i primi 100 ms di un'inspirazione occlusa).
Dopo il primo periodo, verranno eseguiti i test non volitivi sulla funzione e la forza dei muscoli respiratori (twitch bocca e pressione transdiaframmatica durante la stimolazione magnetica bilaterale del nervo frenico (TwPmo e TwPdi).
Dopo il secondo periodo, ai pazienti verrà chiesto di eseguire diverse manovre, tra cui la massima inspirazione contro una valvola chiusa, la massima inspirazione alla capacità polmonare totale (TLC), la massima espirazione alla capacità polmonare totale (TLC) contro una valvola chiusa e il massimo sniff da capacità funzionale residua (FRC). Ogni manovra sarà ripetuta più di tre volte con un intervallo di 30 s o più. La capacità inspiratoria (IC), la massima pressione inspiratoria globale (PImax), la massima pressione nasale sniff (SnPna) e la massima pressione espiratoria saranno misurate con i cateteri a palloncino. Durante queste manovre verrà registrato il valore massimo dell'elettromiogramma del diaframma (EMGdi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con malattia polmonare interstiziale soddisfa i criteri diagnostici della malattia polmonare interstiziale
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiovascolare
- Polmonite
- Deformità neuromuscolare e della parete toracica
- Arresto respiratorio
- Instabilità cardiovascolare (ipotensione, aritmie, infarto del miocardio)
- Cambiamento dello stato mentale; paziente poco collaborativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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pressione transdiaframmatica durante la stimolazione magnetica bilaterale del nervo frenico (5-20 cmH2O)(TwPdi)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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20-30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'elettromiogramma del diaframma (EMGdi) (10-300 uv)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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20-30 minuti
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la pressione negativa delle vie aeree generata durante i primi 100 ms di occlusione (p0.1)(da -0.5 a -5cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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20-30 minuti
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La pressione inspiratoria massima globale (PImax) della malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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20-30 minuti
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La massima pressione nasale sniff (SnPna) dei pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale (5-100 cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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20-30 minuti
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La massima pressione espiratoria (MEP) dei pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale (5-100 cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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20-30 minuti
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La contrazione della bocca e durante la stimolazione magnetica bilaterale del nervo frenico (TwPmo) (da -2 a -20 cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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20-30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- gird2016
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