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Funzione dei muscoli respiratori e unità respiratoria neurale nella malattia polmonare interstiziale

16 dicembre 2016 aggiornato da: Zhang Jianheng
Lo scopo di questo studio è valutare la funzione dei muscoli respiratori e il drive respiratorio neurale nei pazienti con malattia polmonare interstiziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In totale, verranno reclutati 50 pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD). I pazienti vengono studiati nel pomeriggio in posizione semisdraiata. Dopo l'applicazione dell'anestesia topica (2% xylocaina), al paziente verrà chiesto di inghiottire due cateteri con punta a palloncino e il catetere dell'elettrodo esofageo multi-coppia attraverso il naso nella loro posizione corretta.

Al primo periodo, sono stati scelti per essere registrati i segnali stabili della respirazione spontanea non assistita (circa 10 minuti). I cateteri a palloncino esofageo e gastrico sono utilizzati per rilevare la pressione intra-toracica e addominale. L'elettromiogramma del diaframma (EMGdi) sarà registrato da un elettrodo esofageo multicoppia. I dati di base dell'attività dei muscoli respiratori saranno rilevati da questi cateteri e dall'elettrodo Verrà misurata anche .p0.1 (la pressione negativa delle vie aeree generata durante i primi 100 ms di un'inspirazione occlusa).

Dopo il primo periodo, verranno eseguiti i test non volitivi sulla funzione e la forza dei muscoli respiratori (twitch bocca e pressione transdiaframmatica durante la stimolazione magnetica bilaterale del nervo frenico (TwPmo e TwPdi).

Dopo il secondo periodo, ai pazienti verrà chiesto di eseguire diverse manovre, tra cui la massima inspirazione contro una valvola chiusa, la massima inspirazione alla capacità polmonare totale (TLC), la massima espirazione alla capacità polmonare totale (TLC) contro una valvola chiusa e il massimo sniff da capacità funzionale residua (FRC). Ogni manovra sarà ripetuta più di tre volte con un intervallo di 30 s o più. La capacità inspiratoria (IC), la massima pressione inspiratoria globale (PImax), la massima pressione nasale sniff (SnPna) e la massima pressione espiratoria saranno misurate con i cateteri a palloncino. Durante queste manovre verrà registrato il valore massimo dell'elettromiogramma del diaframma (EMGdi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia polmonare interstiziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente con malattia polmonare interstiziale soddisfa i criteri diagnostici della malattia polmonare interstiziale

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia cardiovascolare
  2. Polmonite
  3. Deformità neuromuscolare e della parete toracica
  4. Arresto respiratorio
  5. Instabilità cardiovascolare (ipotensione, aritmie, infarto del miocardio)
  6. Cambiamento dello stato mentale; paziente poco collaborativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione transdiaframmatica durante la stimolazione magnetica bilaterale del nervo frenico (5-20 cmH2O)(TwPdi)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
20-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'elettromiogramma del diaframma (EMGdi) (10-300 uv)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
20-30 minuti
la pressione negativa delle vie aeree generata durante i primi 100 ms di occlusione (p0.1)(da -0.5 a -5cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
20-30 minuti
La pressione inspiratoria massima globale (PImax) della malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 20-30 minuti
20-30 minuti
La massima pressione nasale sniff (SnPna) dei pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale (5-100 cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
20-30 minuti
La massima pressione espiratoria (MEP) dei pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale (5-100 cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
20-30 minuti
La contrazione della bocca e durante la stimolazione magnetica bilaterale del nervo frenico (TwPmo) (da -2 a -20 cmH2O)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
20-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gird2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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