间质性肺病的呼吸肌功能和神经呼吸驱动
2016年12月16日 更新者：Zhang Jianheng
本研究的目的是评估间质性肺病患者的呼吸肌功能和神经呼吸驱动。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
总共将招募 50 名间质性肺病 (ILD) 患者。患者在下午以半卧位进行研究。 应用局部麻醉（2% 赛洛卡因）后，患者将被要求通过鼻子将两根气囊导管和多对食管电极导管吞入正确位置。
第一阶段，选择稳定的自主呼吸信号（约10min）进行记录。 食管和胃气囊导管用于检测胸内压和腹压。将从多对食管电极记录膈肌肌电图 (EMGdi)。这些导管和电极将检测呼吸肌活动的基线数据.p0.1（在吸入吸气的前 100 毫秒内产生的气道负压）也将被测量。
第一节课后，将进行呼吸肌功能和力量（双侧磁膈神经刺激（TwPmo 和 TwPdi）期间的嘴部抽动和经膈压）的非自愿测试。
第二阶段后，患者将被要求进行不同的动作，包括关闭瓣膜时的最大吸气、肺总容量 (TLC) 时的最大吸气、关闭瓣膜时肺总量 (TLC) 时的最大呼气和呼吸时的最大吸气。功能残气量（FRC）。每个动作重复3次以上，间隔30秒以上。 将使用气囊导管测量吸气量 (IC)、整体最大吸气压力 (PImax)、最大鼻吸气压力 (SnPna) 和最大呼气压力。在这些操作过程中将记录膈肌肌电图 (EMGdi) 的最大值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
间质性肺病患者
描述
纳入标准：
- 间质性肺病患者符合间质性肺病的诊断标准
排除标准：
- 严重心血管疾病
- 肺炎
- 神经肌肉和胸壁畸形
- 呼吸骤停
- 心血管不稳定（低血压、心律失常、心肌梗塞）
- 精神状态改变；不合作的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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双侧膈神经磁刺激时的跨膈压(5-20cmH2O)(TwPdi)
大体时间：20-30分钟
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20-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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膈肌肌电图（EMGdi）（10-300uv）
大体时间：20-30分钟
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20-30分钟
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在阻塞 (p0.1)（从 -0.5 到 -5cmH2O）的前 100 毫秒内产生的气道负压
大体时间：20-30分钟
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20-30分钟
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间质性肺病的整体最大吸气压力 (PImax)
大体时间：20-30分钟
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20-30分钟
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间质性肺病患者的最大鼻压(SnPna)(5-100cmH2O)
大体时间：20-30分钟
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20-30分钟
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间质性肺病患者的最大呼气压力（MEP）（5-100cmH2O）
大体时间：20-30分钟
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20-30分钟
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抽动嘴和双侧膈神经磁刺激 (TwPmo)（从 -2 到 -20cmH2O）
大体时间：20-30分钟
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20-30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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