Respiratorisk muskelfunktion og neural respiratorisk drift ved interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt skal 50 patienter med interstitiel lungesygdom (ILD) rekrutteres. Patienterne studeres om eftermiddagen i en halvliggende stilling. Efter påføring af topisk anæstesi (2 % xylocain) vil patienten blive bedt om at sluge to katetre med ballonspidser og multi-par esophageal elektrodekateter gennem næsen til deres rigtige position.
I den første periode blev de stabile signaler om uassisteret spontan vejrtrækning (ca. 10 min) valgt til at blive registreret. De esophageal og gastriske ballonkatetre bruges til at detektere det intrathoracale og abdominale tryk. Diafragma-elektromyogrammet (EMGdi) vil blive optaget fra en multi-par esophageal elektrode. Basislinjedataene for den respiratoriske muskelaktivitet vil blive detekteret af disse katetre og elektrode .p0.1 (det negative luftvejstryk genereret i løbet af de første 100 ms af en okkluderet inspiration) vil også blive målt.
Efter den første periode vil de ufrivillige test af respiratorisk muskelfunktion og -styrke (twitch mund og transdiaphragmatic tryk under bilateral magnetisk phrenic nerve stimulation (TwPmo og TwPdi) blive udført.
Efter den anden periode vil patienterne blive bedt om at udføre forskellige manøvrer, herunder maksimal inspiration mod en lukket ventil, maksimal inspiration til total lungekapacitet (TLC), maksimal ekspiration ved total lungekapacitet (TLC) mod en lukket ventil og maksimal snif fra funktionel restkapacitet (FRC). Hver manøvre gentages mere end tre gange med et interval på 30 s eller mere. Inspiratorisk kapacitet(IC), globalt maksimalt inspiratorisk tryk (PImax), maksimalt sniff nasaltryk (SnPna) og maksimalekspiratorisk tryk vil blive målt med ballonkatetrene. Den maksimale værdi af diafragma-elektromyogrammet (EMGdi) vil blive registreret under disse manøvrer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med interstitiel lungesygdom opfylder diagnosekriterierne for interstitiel lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Lungebetændelse
- Neuromuskulær og brystvægsdeformitet
- Åndedrætsstop
- Kardiovaskulær ustabilitet (hypotension, arytmier, myokardieinfarkt)
- Ændring i mental status; usamarbejdsvillig patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
transdiafragmatisk tryk under bilateral magnetisk phrenisk nervestimulation (5-20cmH2O)(TwPdi)
Tidsramme: 20-30 minutter
|
20-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diafragma elektromyogram (EMGdi)(10-300uv)
Tidsramme: 20-30 minutter
|
20-30 minutter
|
|
det negative luftvejstryk genereret i løbet af de første 100 ms af en okkluderet (p0,1) (fra -0,5 til -5 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
|
20-30 minutter
|
|
Det globale maksimale inspiratoriske tryk (PImax) for den interstitielle lungesygdom
Tidsramme: 20-30 minutter
|
20-30 minutter
|
|
Det maksimale sniff-næsetryk (SnPna) hos patienter med interstitiel lungesygdom (5-100 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
|
20-30 minutter
|
|
Det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) hos patienter med interstitiel lungesygdom (5-100 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
|
20-30 minutter
|
|
Spjæt i munden og under bilateral magnetisk frenisk nervestimulation (TwPmo) (fra -2 til -20 cmH2O)
Tidsramme: 20-30 minutter
|
20-30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gird2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .